科学理性看待朱砂入药

　　日前，继汉森制药四磨汤因“槟榔入药”遭质疑之后，同仁堂又因“健体五补丸在港被查出汞超标”处于风口浪尖。5月25日，中国中药协会、中华中医药学会召集相关专家，在京召开“中药安全性问题座谈会”。与会专家指出，朱砂是一味非常有效的治疗性药材，公众应科学、客观、理性看待朱砂入药问题。

　　朱砂毒性与用法及剂量有关

　　在我国中药传统剂型‘丸、散、膏、丹’中，很多产品都含有朱砂，尤其是过去儿科临床常用的丹剂，由于具有镇惊安神的功效，朱砂入药相当普遍。与会专家认为，朱砂毒性与使用及剂量有关，“应客观全面地认识朱砂的药效和在某些方面的毒性。不论中药还是西药，治疗性用药不按规定服用都会出问题。”中国中药协会会长房书亭强调。

　　“到目前为止，我在临床上并未见到儿科用中成药出现明显的重金属毒性不良反应问题，查询文献也未见相关报道。”北京中医药大学东直门医院儿科专家徐荣谦说。

　　北京中医药大学原校长高思华表示，中药炮制原则是“最大限度地增强疗效，最大限度地降低毒性”，朱砂采用“水飞法”炮制，加水研磨已去除了有毒的游离汞，降低了毒性。同时，目前临床上使用的含朱砂药物大多是复方制剂，且多用于急性病症的治疗，服药剂量小、疗程短。“经过炮制、配伍，以及严格的用量限制，含朱砂药物是安全的。”

　　中国中医科学院中药研究所研究员、博士生导师梁爱华从事中药药理学和毒理学研究20多年，曾主持国家科技部基础研究项目“矿物药的安全标准研究”。她强调，汞可形成不同的化合物形式，不同化合物的毒性有较大差别，比如易溶于水的氯化汞有剧毒，而朱砂主要成分是硫化汞，其溶解度很小，毒性有限。“水飞法”炮制的目的也是去除朱砂中的可溶性游离汞，以进一步降低毒性。“不能一说有汞就全盘否定朱砂，朱砂的毒性与使用方法及剂量有关，从文献中查到的少数朱砂中毒病例多因使用不当，如加热、用量大等所致。”

　　安全性基础研究亟待加强

　　正如中国中医科学院博士生导师叶祖光所言，作为传统医学体系，我国中医药界在理论和方法上非常重视中药安全性和毒性控制。自“九五”至今，国家有关部门也非常重视和支持中药安全性方面的评价研究，科技部自然科学基金还把中药毒性研究作为重点项目支持，解决了一些困扰临床的问题。但中药毒性问题一直饱受公众诟病。“中药和西药一样，作为药品必然存在毒副作用和不良反应。我们需要思考的是，为什么西药毒性问题更多，而中药毒性近年来却常常弄得满城风雨呢?是因为‘药食两用’使用人们混淆了药品本身的属性，还是因为人们已形成了思维习惯，认为‘中药是安全的，不应该出问题’呢?”

　　北京中医药大学教授季绍良说：“不管是产业界还是公众，都应科学对待中药不良反应问题，既不可大惊小怪，也不能视而不见。”一方面，公众要对中医药形成科学客观的认识;另一方面，业界亟须加强对中药毒性的基础研究。在他看来，企业在这两方面都需要做出努力。在公众认知方面，他建议国内企业应向国外药企学习，在说明书“不良反应及禁忌症”中尽量列项写明，而不是“尚不明确”;对于中药保密品种，可以不写明处方，但应列明毒性药材，以便患者出现不良反应时医生能够对症处理。在基础研究方面，要重视对物质成分基础的研究，“传统的不一定都是正确的，企业一是要对有毒物质进行分析，看是不是有效成分，有无必要，是否可以去除;二是研究有没有代用品;三是加强上市后安全性再评价，要有动物实验和临床观察，当公众质疑时要能够以数据说话。”

　　目前，中药安全性评价开展难度依然很大。中药的药理和毒理研究大多借用化学药品的方法思路，而由于中药成分复杂，药物多层次多靶点产生作用，安全性研究具有特殊性，毒理学研究更需要做大量验证工作，所需投入巨大。房书亭建议，选择一些群众关注度高、临床用药量大的品种，以企业为主体，科研院所和大专院校共同参与，以科学、负责任的态度进行中药安全性评价研究。“研究结果出来后，对于含毒的有效成分，也要客观理性对待，‘两害相权取其轻，两利相权取其重’。”