中药材“大追查”：饮片仍是不合格“重灾区”！

    七部委联合发文，中药材产销“大追查”在即。日前商务部官方网站发布商务部、国家食药监总局等七部委发布的《关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见》，其特别强调了要巩固提升中药材流通追溯体系。而近期广州日报报道的《2元/包板蓝根，小心质量不过关》也深挖了中药材上游种植难监管乱象。在业内人士看来，布局全产业链药企或进一步提高行业集中度，不少中小型药企则站在了被兼并或关张的命运路口。

中药材“大追查”在即饮片仍是不合格“重灾区”

    据悉，药品追溯体系建设是该意见重要内容，其明确提出要建立药品追溯管理机制，要求药品生产企业在药品采购、储存、销售、运输、等环节按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可全程追溯。

    据了解，目前中药产业链尚缺乏全程可追溯的体系系统，药材质量参差不齐，随之而来的就是屡见不鲜的中药饮片不合格事件。为此，该意见强调：“升级改造中药材流通追溯管理中央平台，促进不同药品追溯系统信息互通共享。逐步增加中药材追溯品种；逐步扩大覆盖范围，涵盖全国主要中药材批发市场所在地区；提高中药材种植养殖、经营、饮片和中成药生产经营主体、医疗机构及药店等节点的覆盖率。经过进一步的完善中药材的追溯系统，能够进一步加强中药材种植、生产、流通各个环节的监管。”

    中药材产销“追查”为何成为当务之急？从近年来食药监部门频频曝光的药材情况就可了解冰山一角。日前广东省食药监局披露，去年全省有效阻止了417.6公斤不合格中药材和8588盒各类不合格制剂流入市场；就在本月，国家食药监总局发布《关于54批次中药饮片不合格的通告》称，46家企业生产的54批次中药饮片不合格，其中有28批次是常用药板蓝根；同样是本月，国家食药监总局再发通告称，近期抽检发现22家企业生产的23批次中药饮片菟丝子不合格，已采取查封扣押等控制措施，要求相关企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

    “染色、掺假、增重、重金属超标等几大中药饮片行业沉疴依然严重，所以在建立药物全程快速追溯系统前提下，再三突出中药材追溯系统有其现实意义。”对此，一位业内人士告诉本报记者，如果不治理整顿市场，由药蔓延到医，还会进一步打击中医治疗的安全性和有效性。“国际上对中医药的质疑声，很大程度是对中药产品质量稳定性及有效成分透明性的质疑。”其认为。对此，一位中医科医生也表示苦恼：“有些患者抱怨疗效不稳定，因为现在处方可以自由在外抓药，不同渠道药材质量有好有坏，但患者往往会认为是方子有问题。”

小药企被吞或关张布局全产业链药企获益

    据了解，近年来监管部门正在加强对中药材、中药饮片的抽检，能够屡屡发现并通报违规的企业，就得益于中药材追溯体系系统，可以借此快速发现不合格产品及其生产企业。

    实际上，中药材流通追溯体系早已建成，新的意见要求，要进一步升级完善中药材生产流通追溯系统，逐步扩大追溯覆盖范围，从中药材源头的种子种苗、到药材种植、采摘与加工、流通均实现可追溯，为提高中药产品的质量和效果提供了基础，为中药产业正名，打破人们对于“中医毁于中药”的这一固有观念。

    “一些家庭作坊式的加工厂将倒闭关门，只能从农贸市场、药材批发市场收购散料的小型药企也可能难以立足，将有一大批中小企业面临被兼并或关张。”该业内人士表示，政策从长远来看有利于中药产业的集中度提高，而包括广药集团、云南白药、天士力等巨头们，早已拥有自己的主要原料种植基地，不但能自给自足甚至能向市场供货，这些有实力的、布局全产业链的药企，未来或进一步提升自身产品市场占有率，而通过对全产业链上中下游的控制，不仅实现了全程可追溯，形成安全有效的供应链，还能加强企业对各个环节的成本控制，保障自身利润水平，不必因为原料坐上云霄飞车而发愁。“总体来说，国家政策依然偏爱中医药领域，不少政策红利正在一步步实现中。”其分析认为。