【天地网讯】 8月18日,包含307个药品品种的基本药物目录正式出台,同时,一整套基本药物管理制度也即将启动,这些制度将在今后很长一段时期引领产业风潮。
8月18日,国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室召开电视电话会议,启动和部署国家基本药物制度工作,《关于建立国家基本药物制度的实施意见》(以下简称《实施意见》)、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)同时发布,等待多时的国家基本药物制度工作正式进入实施阶段。
中药受惠最广
据悉,国家基本药物目录包括基层医疗卫生机构配备使用和其他医疗机构配备使用两个部分。此次公布的是基层医疗卫生机构配备使用部分,包括化药、中成药共307个药品品种。其中化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,共205个品种;中成药主要依据功能分类,共102个品种;中药饮片不列具体品种,用文字表述。此外,《国家基本药物目录(其他部分)》是目录基层部分的扩展,将配合公立医院改革试点尽快制定出台。
看到目录后,天津中新药业集团股份有限公司董事长郝非非非常兴奋,他对记者说:“初步统计结果显示,中新可能是国内上市公司中进入目录品种最多的一家。初步算来,不算化学药,中新药业进入目录的中药品种就有几十个,包括三大类:一类是独家品种,一类是中药保护品种,还有一类是普药。”
在采访中,神威、云南白药等数家国内企业也表示有多个品种入围。事实上,这次对中药品种的利好是最明显的。如速效救心丸、复方丹参滴丸、马应龙麝香痔疮膏、云南白药、三九胃泰颗粒、消渴丸、脉络宁等诸多独家品种榜上有名,而对于中药饮片的政策也相对宽松。《实施意见》规定:中药饮片的基本药物管理暂时按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策执行。
对于普药来说,诸如哈药集团、北京双鹤等拥有多条产品线的企业,其入围品种无疑更多。
郝非非认为:对于中新,这次基本药物制度启动将是一个让其普药产品进入全国市场的好机会。中新药业共有710余个产品批号,以往,除了一些独家品种和中药保护品种的销售比较好以外,部分普药品种仅在天津周边的一些城市销售,且销售不尽如人意。
《实施意见》规定:基本药物目录中的药品原则上全部纳入医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。
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基本药物目录尘埃落定,不少企业放下了心里的一块大石头,也有很多企业把目光转移到将在今年11月出台的医保目录上。
《实施意见》规定:基本药物目录药品原则上全部纳入医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。这一条无疑是对生产、经营最大的激励,也已经铁板钉钉,而下一次基本药物目录调整将是3年以后。
天士力集团董事长闫希军表示:企业一方面积极适应国家政策,另一方面,对于没有成为基本药物的品种努力争取进入国家医保目录。
此次《实施意见》对于非基本药物的规定是:在建立国家基本药物制度的初期,政府主办的基层医疗卫生机构确需配备、使用的非目录药品,暂由省级人民政府统一确定,并报国家基本药物工作委员会备案。此外,其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定的使用比例,具体使用比例由卫生行政部门确定。
“国内东西部的经济差异很大,流行病种类也略有区别,这样使整个制度具有了很大的灵活性。”业内专家表示。
中国医药企业协会会长于明德表示:基层用药市场扩容将启动,大方向肯定是利好的,这是不需要讨论的,但由于未规定品种和比例,基层医疗卫生机构使用的非基本药物方面还有一些因素不确定,这可能会对行业带来挑战。
落地实施是重点
中国化学制药工业协会秘书长周燕分析:应该说这个政策的前期工作是做得比较充分的,下一步重点就是实施,并在实践中发现不足和问题,进行及时修正。
据相关人士介绍:我国2004年版基本药物目录中有2033种药品,其中西药800多种,中成药1200多种。据中国药学会科技中心统计数据显示:2004年版的基本药物目录在大中型医院的使用率非常高,达40%以上。
由于基本药物实行公开招标采购,统一配送,又由国家制定零售指导价,在指导价格内,省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价,因此,规模大、品种多、实力强的大企业更有可能占据先机,但中小企业缺乏规模优势,难以胜出。
同时,基本药物目录对流通环节的影响也不小。资深人士指出,一旦不能被政府指定为合法配送商,这些流通企业将可能淡出国内医药市场,特别是那些所谓的“药品居间人”,大部分将退出医药行业。
周燕认为,作为生产经营环节,主要是要做好供应,不过,需求决定市场,市场决定生产,最终还要看医疗机构的药品使用情况。于明德则指出,非目录药品方面很可能会出现地方保护主义的苗头。基本药物实施招标后,配送应由中标企业自行确定,而不是招标确定。
基本药物制度还包括一系列政策组合,如目录遴选、生产供应、定价、采购零差价、合理使用、医保报销、质量安全监管、绩效评估等。据悉,基本药物的定价、招标采购、流通、报销、零差价后的财政补助等若干配套政策,国家发改委、人保部和财政部都分别在积极制定中。
另外,中国社会科学院经济所研究员朱恒鹏指出,仅靠行政手段来核定和监管药品成本价格并不容易,相关部门制定药品价格时还需将社保部门的意见纳入其中,也就是将花钱的部门拉进来,以加强监管,增加与供求方的谈判和议价能力。同时,各地的社保部门也需提高自身制定报销政策的水平,真正使药品价格降下来。于明德表示,如果能引入竞争机制可能会更好。(记者 李瑶)
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