为了加快推进中药材GAP的监督实施,2023年,国家药监局组建了中药材GAP专家工作组,组织出台了《中药材GAP实施技术指导原则》与《中药材GAP检查指南》,为中药材GAP的推进实施提供技术指导。为了积极开展中药材GAP监督实施示范建设,国家药监局综合司印发了《<中药材生产质量管理规范>监督实施示范建设方案》,先后两批指定安徽、广东、四川、甘肃和河北、山东、江西、云南等8个省级药品监管部门作为任务承担单位,统筹监管和服务,强化协同配合,推动产地引导,推进中药材GAP稳步实施。
截止2024年9月10日,已经有63个中药品种通过延伸检查。
类别
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数量
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中药品种
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饮片
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22
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栀子、炒栀子、焦栀子、栀子炭、肉桂、桂枝、枳实(酸橙)、麸炒枳实(酸橙)、枳壳、三棱、醋三棱、白及、桔梗、北沙参、黄芪、连翘、金银花、忍冬藤、三七、三七粉、重楼、当归
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配方颗粒
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15
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栀子、炒栀子、焦栀子、栀子炭、肉桂、桂枝、三棱、醋三棱、两面针、连翘、三七、枳实(酸橙)、麸炒枳实(酸橙)、枳壳、麸炒枳壳
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注射液
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9
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鸦胆子油乳注射液、参芪扶正注射液、参附注射液、参麦注射液、注射用丹参多酚酸、注射用益气复脉(冻干)、丹红注射液、心脉隆注射液、清开灵注射液
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成药
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17
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板蓝根颗粒、复方板蓝根颗粒、小柴胡颗粒、鸦胆子油口服乳液、感冒灵颗粒、三九胃泰颗粒、康复新液、黄芪精颗粒、沙棘颗粒、沙棘籽油软胶囊、沙棘籽油口服液、心达康片、宫血宁胶囊、生三七丸、血塞通软胶囊、鼻炎康片、源吉林甘和茶
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合计
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63个
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截至9月10日,符合中药材GAP标准的中药材品种数量已达到47个,中药材生产企业为80个。以下为“中药材GAP”公众号整理的详细清单,列出了已经通过GAP延伸检查的中药材生产企业信息。该清单将有助于工业企业与中药材生产企业更精准地对接需求,推动产业链上下游的协同与交流。
序号
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药材品种
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中药材生产企业
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企业数量
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1
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丹参
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陕西天士力植物药业有限责任公司;新泰市泰慧中药材专业合作社;新泰市传芳中药材专业合作社;新泰市正旺中草药种植专业合作社;临朐县三金丹参种植专业合作社;陕西天士力植物药业有限责任公司( 陕西省推进GAP基地建设领导小组办公室)
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6
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2
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黄芪
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大同丽珠芪源药材有限公司;内蒙古盛齐堂生态药植有限公司;赤峰荣兴堂药业有限公司;甘肃九州天润中药产业有限公司;甘肃明治药业有限公司;甘肃亚盛本草源中药材有限公司;甘肃本草源农业科技有限公司;
民乐县陇瑞药业投资有限公司;山丹县神农中药材种植专业合作社;甘肃佛慈中药材经营有限公司;通渭县通广药材有限责任公司;华池县恒烽中药材苗林有限公司;岷县御归堂中药材有限公司(重庆中药材有限公司)
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13
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3
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红参
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雅安三九中药材科技产业化有限公司;辽宁天士力参茸股份有限公司(合作方:靖宇美康人参基地有限责任公司);长白山皇封参业股份有限公司
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3
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4
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麦冬
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雅安三九中药材科技产业化有限公司;四川汉广天涪中药材有限公司(合作方:三台县花园镇明志麦冬加工专业合作社);绵阳市新腾源中药材有限公司
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3
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5
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三七
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云南润泽三七种植有限公司;云南七丹药业股份有限公司
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2
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6
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美洲大蠊
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云南京新生物科技有限公司(通过评价);西昌好医生生物原料养殖有限公司;云南腾药制药股份有限公司
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3
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7
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当归
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云南白药集团太安生物科技产业有限公司;甘肃九州天润中药产业有限公司;甘肃佛慈中药材经营有限公司;岷县御归堂中药材有限公司(重庆中药材有限公司)
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4
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8
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党参
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陇西丽珠参源药材有限公司;甘肃九州天润中药产业有限公司
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2
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9
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两面针
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华润三九(六安)中药材产业发展有限公司
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1
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10
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北沙参
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赤峰荣兴堂药业有限公司
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1
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11
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金银花
忍冬藤
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山东中平药业有限公司;平邑原田药材专业合作社(金银花)
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2
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12
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柴胡
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山西天熙药业有限公司;华池县恒烽中药材苗林有限公司
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2
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13
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岗梅
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华润三九(六安)中药材产业发展有限公司
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1
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14
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九里香
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华润三九(六安)中药材产业发展有限公司
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1
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15
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桔梗
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赤峰荣兴堂药业有限公司
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1
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16
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霍山石斛
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中国中药霍山石斛科技有限公司
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1
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17
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裸花紫珠
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海南九芝堂药业有限公司
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1
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18
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连翘(青翘)
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涉县以岭燕赵中药材有限公司
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1
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19
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栀子
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江西一方天江药业有限公司
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1
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20
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肉桂
桂枝
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国药集团冯了性(佛山)药材饮片有限公司
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1
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21
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三棱
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浙江一方制药有限公司
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1
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22
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鸦胆子
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广西那坡恒信药业有限公司
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1
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23
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三叉苦
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华润三九(六安)中药材产业发展有限公司
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1
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24
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重楼
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云南白药集团太安生物科技产业有限公司
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1
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25
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沙棘
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通辽海天沙棘科技有限公司
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1
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26
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野菊花
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金寨古堂创福发展有限公司
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1
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27
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裸花紫珠
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海南九芝堂药业有限公司
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1
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28
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五味子
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辽宁天士力参茸股份有限公司(合作方:靖宇美康人参基地有限责任公司)
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1
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29
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板蓝根
大青叶
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大庆白云山和记黄埔板蓝根科技有限公司;甘肃明治药业有限公司;民乐县诚泰药业有限公司;山丹县神农中药材种植专业合作社
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4
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30
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大黄
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礼县春天药业有限责任公司健康产业分公司
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1
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31
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白及
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普洱良宝生物科技有限公司
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1
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32
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红花
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新疆泽达红花药业有限公司;山丹县神农中药材种植专业合作社
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2
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33
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延胡索
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陕西一方平康制药有限公司( 陕西省推进GAP基地建设领导小组办公室)
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1
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34
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枳实、枳壳
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湖南一方天江药业有限公司
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2
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35
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甘草
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甘肃正源农林科技有限责任公司;甘肃药业集团陇神中药材有限公司;山丹县神农中药材种植专业合作社;华池县恒烽中药材苗林有限公司
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4
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36
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黄芩
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甘肃明治药业有限公司;华池县恒烽中药材苗林有限公司
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2
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37
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淫羊藿
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礼县大黄科技有限公司
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1
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38
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益母草
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山丹县神农中药材种植专业合作社
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1
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39
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油菜花粉
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甘肃河西制药有限公司
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1
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40
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半夏
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甘肃国晟堂药业有限公司
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1
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42
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广藿香
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国药集团德众(佛山)药业有限公司四会分公司
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1
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合计(品种数量)
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47
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合计(中药材生产企业数量)
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80
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