1月24日,四川成都,一场细雨悄然落下。在成都前沿医学中心的园区内,成都华西天然药物有限公司(以下简称华西天然药物)的办公新址明亮整洁,实验室里裹着防尘膜的仪器整齐排列,走廊里工作人员步履匆匆,隐隐传来的电话铃声透着一股蓬勃冲劲。
2024年3月,华西天然药物迎来其首个中药创新药——申报的1.1类中药创新药秦威颗粒获批上市,为急性痛风性关节炎患者提供新治疗选择。回忆研发历程,该公司创始人之一、秦威颗粒的研发者王曙感慨地说:“中药创新研发并不容易,每一步都充满挑战与未知。秦威颗粒的成功上市,让我们多年的坚持有了收获。”
随着生活方式和饮食结构的变化,急性痛风性关节炎发病率有所增加。王曙敏锐洞察到临床的实际需求,于1999年正式开启这一领域的新药研发。结合中医药古籍和临床用药经验确定处方,攻克有效剂量筛选、药效作用机制研究等难题……多年来,他带领团队攻关,并在近年开展了随机、双盲、安慰剂平行对照多中心临床试验,让秦威颗粒成功问世。
随着秦威颗粒获批上市,华西天然药物站在了新起点。2024年5月,华西天然药物迁入新址办公。2024年11月,秦威颗粒进入2024年版国家医保目录。王曙在喜悦之余,更感振奋:“我们未来会把创新药研发作为公司发展的核心,持续深耕中药创新,聚焦高尿酸血症等领域,为患者带来更多优质现代中药产品。”
加码中药创新研发,也是成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称康弘药业)的选择。
中药是康弘药业重要的业务板块。该公司深入布局中药产业,不仅有舒肝解郁胶囊等多款中药保护品种,还按照GAP标准在全国多地建立中药材种植基地,从源头把控中药品质。
“近年来,国家政策层面大力促进中医药传承创新发展,中药迎来了前所未有的黄金发展期。康弘药业将在前沿领域发力,围绕慢性疾病等重点领域研发创新中药产品,推动中医药发展。”康弘药业相关负责人表示。
中药创新研发浪潮从产业界向更广泛的领域涌动。在距离康弘药业15公里的四川大学华西医院(以下简称华西医院),医疗机构中药制剂向中药新药的转化研究正热。
六合丹是华西医院治疗急性胰腺炎的医疗机构中药制剂,也是华西医院目前开发的重点产品。据介绍,六合丹软膏新药项目现已进入Ⅱ期临床试验阶段。“医院始终期望将类似六合丹这样独具特色的医疗机构中药制剂开发成新药,向全国乃至全世界推广,让更多受病痛折磨的患者从中受益。”华西医院临床药学部(药剂科)学科主任费小凡表示。
费小凡介绍,医疗机构中药制剂在长期的临床应用中显现出独特的治疗优势,是中药新药研发的重要源泉。此外,六合丹新药研发团队核心成员董鉴霞介绍,目前除该项目外,华西医院还有多个医疗机构中药制剂及临床经验方的新药研发转化项目也在紧锣密鼓地推进中。
一个个生动实践,是四川深挖中药领域潜力,发展新质生产力的缩影。四川有得天独厚的中药资源,近年来更是大力鼓励支持中药新药研发,厚植创新沃土,擦亮“川药”招牌。记者从四川省药监局获悉一组数据:2024年,四川省除了秦威颗粒获批上市,另有6个中药创新药在开展临床试验;在医疗机构中药制剂向中药新药转化方面,四川已确定10个转化重点品种,其中1个已进入临床试验阶段,多个品种已开展人用经验证据收集。
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