【天地网讯】
文 / 咚咚(「中药材及中药饮片产业数字化高质量发展协同创新研究中心」产业研究员)
开篇导语
特朗普政府将中国视为美国最大的战略对手,通过极限施压、经济脱钩和全球产业链重塑等手段对中国进行系统性围堵,甚至史无前例、肆无忌惮对中国加征多轮关税至125%!在此背景下,中国中药产业也面临着一场悄无声息的 “外部封锁”:药典不通、标准难认、审评不接轨…… 国际市场上对中医药的误解与壁垒层层叠加。
(本图由DALL·E“OpenAI 的图像生成模型”协助创作)
然而,危机之中往往蕴含着突破口。国家推出以 3.1 类创新中药为代表、与国际标准接轨的 “科学中药” 审评通道,首次将中药纳入全球创新药体系,重塑其在国际医药格局中的战略地位。与此同时,日本津村、Kracie 等汉方药巨头正在悄然 “逆向看中国”。一方面,日本本土药材资源萎缩;另一方面,中国在科研能力、市场潜力和政策红利上具有结构性优势,这使得日本药企试图通过合作进入中国,反向借力走向世界。
这并非中药首次借力外资破局。回顾历史,在中药遭遇外部封锁时,总能出现中外合作的 “窗口期”:从李嘉诚的和黄中药,到津村制药,再到 GSK 的天然药物项目…… 这类合作不仅推动了中药 “走出去”,也倒逼整个行业的现代化转型。如今,科学中药或许正是打开下一轮全球合作的 “升级杠杆”。
一、回顾:三次典型“中药破局合作”
1.李嘉诚与“和黄中药”:资本+标准的现代中药先声
20 世纪 90 年代,中国尚未加入 WTO,医药行业在标准、管理和国际话语权方面处于边缘化地位,且面临市场化改革压力,急需与国际标准接轨。此时,李嘉诚旗下的 “和记黄埔” 投资创立和黄中药。该公司不仅引入了资本,还带来了现代制药理念和国际品牌思维,推出 “麝香保心丸” 等中成药产品,率先建立起从原料、工艺到市场一体化的现代中药企业样本,成为中药走向国际的早期探索者。
2.日本津村:从颗粒剂标准到中药制剂现代化的深度合作
上世纪 90 年代,冷战结束后中日关系缓和。津村制药看重中国的药材资源和市场潜力,而中国也需要引入精细化生产管理经验。津村制药来华设厂,带来了 GMP 标准、颗粒剂技术和提取工艺,更带来了一种精细化、可量化、机制导向的中药制药理念。其与中国本土药企的合资合作,助推中药从汤剂走向颗粒化,间接促成了国家在配方颗粒领域的一系列标准建设,是推动中药剂型升级的重要节点。
3. GSK与中药研发:“绿色新药”战略背后的合作困境与启示
进入 21 世纪,葛兰素史克、诺华等跨国药企纷纷与中国研究机构合作,试图从中药复方中筛选有效组分,打造 “天然药物 + 中药成分” 的国际化新药。虽然多数项目未能进入后期临床阶段,但却带来了 “组方成分基础研究”“中药安全性评价机制” 等一整套现代研发方法,为中药研发体系打下了科学基础。
二、历史启示:为何外资总在“中药困局”时介入合作?
1.中药资源与理论体系不可替代
中医药是一个集资源、理论和临床经验于一体的系统,具有很强的地域性与传承性。外资难以独立 “复制” 中医药体系,只能通过合作实现价值获取与产品孵化。
2.本地化壁垒倒逼合作路径
即便外资具备技术与资本优势,但在政策、知识产权、药品注册等领域仍面临多重障碍。与中国企业合作,既可以共享政策通道,也能获得 “用药逻辑、消费偏好、文化信任” 等隐性优势。
3.天然药物重回全球战略
随着全球新药研发成本不断攀升,天然药物与复杂植物药组合成为跨国药企的新增长点。而中药的复方组合和长周期临床经验,恰好实现了 “创新与安全” 的完美平衡。
三、当下趋势:科学中药成为中外合作的“新杠杆”
1.科学中药的制度突破
以 3.1 类创新中药为代表的科学中药,是中国首次将中医药纳入全球新药制度体系的重要举措。它要求中药必须具备明确的物质基础、作用机制、临床证据和质量可控性,享有创新药待遇和专利保护。这不仅是国内的审批通道,更是中国主动融入全球药品监管标准的重要信号。
2.津村、Kracie等汉方巨头“逆向看中国”
过去 10 年,多个日本汉方药企业频繁在中国设点、洽谈合作,意图深度参与中国中药研发、标准制定、市场运营等环节。背后的逻辑包括:日本本土药材资源萎缩,对中国原料的依赖度增加;日本 OTC 市场增速放缓,期望开拓新兴消费市场;看好中国中药政策红利与研发机制的系统升级。
3. 合作的重点方向
(「中药材及中药饮片产业数字化高质量发展协同创新研究中心」整理)
四、为什么说“破局式合作”正当其时?
(「中药材及中药饮片产业数字化高质量发展协同创新研究中心」)
五、荃豆数科:科学中药产业链新范式
在这一轮中药高质量发展与国际合作热潮中,以 “荃豆数科” 为代表的新兴中药科技企业走在了前列。该公司围绕中药 DQC 全面数字质量控制体系,构建涵盖研发、制造、追溯、销售全链条的科学中药平台,已与多家国内外药企探讨合作。其筹备中的数字工厂、智能制造系统不仅能提升生产效率,还使中药产品更具国际通行力,是科学中药转型的技术与产业支点。
结语:科学中药,是桥梁,不是终点
回顾历史,每当中药处于 “被误解、被边缘” 的压力之中,总有一批先行者通过资本、技术、制度与文化搭建合作的桥梁。如今,科学中药不仅是政策红利的延伸,更是中药打破 “神秘感” 与 “非科学” 标签的制度创新。
如果说过去的中外合作是 “外资试水中药”,那么如今的趋势是:“以中国为中心,中药带动全球传统药的再崛起”。这不仅是一次产业机会,更是一次文明对话。若你所在企业也在考虑国际合作、标准共建或数字中药出海,我可进一步为你梳理潜在国家、适配伙伴与最佳切入点。
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