中药新药上市步伐加快

       近日，国家药品监督管理局批准中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏上市。这一源自全国名中医临床经验方的中药新药获批上市，为急性上呼吸道感染风热证所致的1至5岁发热儿童患者提供了新的治疗选择。

　　记者从有关部门了解到，2025年以来已有小儿黄金止咳颗粒、芪防鼻通片、复方比那甫西颗粒等多个中药创新药获批上市，而2021年以来已有52个中药新药获批上市。中药新药上市步伐不断加快，如何看待这一现象？

　　“中药新药获批上市数量显著增加，是中医药现代化与产业化进程加速的直观体现，背后是政策引导、科研突破与临床需求的共振。”中国中医科学院西苑医院科研处副处长、主任医师付长庚说。

　　《“十四五”中医药发展规划》明确提出，加强开展基于古代经典名方、名老中医经验方、有效成分或组分等的中药新药研发，支持儿童用中成药创新研发。中国中药审评审批机制改革取得成效，构建起中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的审评证据体系，中药新药研发进程明显加快。

　　付长庚说，以西苑医院研发的“麻荆宣肺颗粒”为例，这一西苑医院呼吸科应用40多年的临床验方，有望通过优化审评路径，加速转化为治疗感染后咳嗽的中药新药。

　　同时，在他看来，包括西苑医院在内的许多医疗及科研机构通过“临床—基础—转化”全链条创新，推动了中药从“经验方改良”向“精准机制研究”转型，医院自主研发的新药通过现代药理学、系统生物学等技术解析药效物质，提升了科学性；而产学研合作模式打通了“研发—生产—上市”链条，实现了科研成果快速转化。

　　此外，随着人们越来越重视健康和认同传统文化，中药的市场需求逐渐增加，企业在这一领域的投资和研发热情随之高涨，也间接推动了中药新药快速上市。

　　经典名方现代中药创制全国重点实验室主任杨明认为，大数据、人工智能和基因组学等技术的引入，使得中药研发更加精准和高效；药学、医学、化学、材料科学等多个领域的专家共同参与，也为中药研发提供了更全面的视角和解决方案。

　　中药新药加速上市，最终目的是造福患者。

　　“从临床实践看，中药新药的加速上市正在重构诊疗模式，为患者带来多重获益。”付长庚举例说，针对当前很多难治性疾病，中药能够提供新路径，尤其是在肿瘤治疗中采用“中药复方+放化疗”模式，能够有效提升患者生活质量。

　　（据新华社北京5月28日电  记者田晓航、戴小河）