中药注射剂，面临两大考验

中药注射剂，正面临政策与市场的双重考验。

中药注射剂要申报国家中药保护品种目录，须完成上市后再评价。

中药注射剂大部分的销量集中在基层市场，要做基层市场并实现放量，必须先做医保解限，要做医保解限，必须先做上市后再评价。

中小药企的中药注射剂品种要进集采，权重占比40%的技术分至关重要，获中药保护品种的中药注射剂，技术分是满分，还得先做上市后再评价。这一政策关联直接决定企业能否打通医院准入与DRG临床路径的关键通道。

未开展上市后再评价的中药注射剂品种，未来或将面临注销文号的巨大风险。

中药注射剂上市后再评价，已是势在必行、不得不做的阶段。

2023年12月，国家药监局成立中药注射剂上市后研究和再评价专家工作组，积极推动持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作，明确相关技术要求，指导持有人完善安全性有效性证据。

如何开展中药注射剂上市后再评价？基于回顾性巢式病例对照是具有科学性和公信力的方法，但绝大部分CRO公司难以驾驭巢式试验方法。

已经完成8个中药注射剂再评价实战经验的王欣博士，以及中药注射剂药学研究领域权威专家叶祖光教授，正成为行业突破困局的实战导师。

在此背景下，赛柏蓝定于7月26-27日在北京举行2025中药注射剂上市后再评价新政趋势与企业实操研讨会。

本次研讨会将深度解析“再评价-中药保护-集采准入”的政策传导链条，通过权威数据与实战经验，为企业破解“保文号、提安全、进集采”的系统性难题提供全景解决方案。

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