下拉刷新加载中...

中药饮片“保质期时代”的开启：政策落地对中药材产业的影响分析

2025-07-31 10:40:54

转载：咚咚

文 / 咚咚（中药材及中药饮片产业数字化高质量发展协同创新研究中心产业研究员）

自2025年8月1日起，国家药监局正式施行《中药饮片标签管理规定》，明确所有中药饮片出厂时必须在包装标签上标注保质期。这一新规的出台，标志着中药产业链“科学化、标准化、规范化”进程进入全新阶段。

中药饮片是中药材进一步加工的关键环节，而饮片标准的提升，必将倒逼中药材种植、采收、储运等全链条发生深刻变化。更重要的是，在3.1类创新中药、基准物质及其控制标准等新政策的推动下，中药材产业正站在一次结构性变革的门槛上。

从监管角度看，“保质期”不是为了限制传统，而是为了守护安全与疗效。现代药品监管的底线原则是：可追溯、可控、可验证。而中药饮片此前存在如下广泛问题：

设定保质期，意味着要用科学方法控制药材质量变化的周期规律，这是国家药品安全管理体系中的常规做法，也是中药走向现代化的基础步骤。

保质期管理是中药饮片“可控质量”的前提，而更深层次的变革正来自于政策与标准体系的重构。

据国内中医药及其产业化领域知名专家、【荃豆中药数科】创始人、上海中医药大学博士生导师、原上药集团高管吴佩颖教授分析指出：

“3.1类创新中药政策，正在推动整个中成药行业基于基准物质的重做一次。”

这意味着未来的中药特别是中成药必须建立在量效相关、物质基础可控、组分清晰的前提下，而这些都依赖于高质量、标准化、溯源明确的中药材与中药饮片作为基础。

中药材从源头开始，将逐步纳入“基准物质及其控制标准”的统一评价体系，不再仅仅依赖传统经验或感官鉴别，而是要进入可检测、可量化、可追踪的科学范畴。这是中药材走向高质量发展、实现与现代医疗体系深度融合的必由之路。

中药材的采收时间、干燥工艺、农残控制、含水率等，都将影响最终饮片保质期的评估结果。未来，中药材产地的采收标准化、储运清洁化、加工初筛数字化将成为刚需。

☑ 对策建议：地方政府和龙头企业应尽快推进道地药材产地加工中心建设，配套冷链、净选、分级系统，避免原药材在未加工前因环境不当而“透支寿命”。

当前药材流通体系大量依赖批发市场与囤积炒作模式，一些大宗药材（如甘草、黄芪）动辄存放数年。设定保质期后，库存周期过长的“陈货”将直接失去流通价值。

这不仅是饮片使用安全的问题，更是影响中药材价格稳定性的系统性隐患。正如行业俗语所说：“涨三年、跌三年、不涨不跌又三年”，药材价格的剧烈波动，使种植户在高价时盲目扩种、低价时大面积亏损。一些地区为了追求高产，甚至过度使用化肥、农药、催长剂，严重破坏中药材的生态基础和品质稳定性。

☑ 对策建议：行业亟需构建“数字质控+期限管理”+“产地直采+动态轮转”的中药材智能仓储体系，推动去中间化、去投机化、向长期稳定供应链结构转型。

如陈皮、茯苓、半夏、麻黄等，确有部分品种具备“经陈更良”的性状。强制标注保质期并非否定“陈药”，而是要求以科学证据与稳定性实验，给出合理的期限依据。

☑ 对策建议：国家应出台配套指南，对“越陈越好”类药材进行专项研究、分类备案管理，结合质量变化规律设定差异化的保质期标准，而非一刀切。

不少中医药爱好者质疑：“几千年的中药，为什么要设保质期？”“化石级的龙骨、矿石类石膏都需要设期限吗？”

这些质疑反映了部分人对“科学设限”的误解。设定保质期，不是否定传统，而是让中医药在更高标准下被公众、医疗机构和国际市场接受。

现代化 ≠ 西化。

现代化意味着用“数据、标准、系统”来表达中医药的价值，而非抛弃其理论体系。

中药材是中医药的根。饮片设定保质期只是开始，更深刻的系统性变革已然启动。在创新中药、数字监管、国际认证等多重驱动下，中药材种植、流通、加工、使用的每一环节都将被重新校准。

这将推动中国中药材产业进入一个真正的“高质量发展”时代：

对种植者，要向“绿色、可控、标准化”转型；

对流通者，要摒弃“囤积-炒作”的老模式；

对加工企业，要构建“基准物质-稳定性-效能一致性”的饮片评价体系；

对政策制定者，要构建“科学中药”的中国路径。

“大清亡了，辫子剪掉了，不能让心里的辫子还留着。”

中医药传承数千年，正因它能不断与时俱进。

今天，科学化、制度化、数字化正是中药材最好的传承方式。

声明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。更多精彩资讯请在应用市场下载“中药材天地网”客户端。欢迎提供新闻线索，联系电话：028-64775583，邮箱：kefu@zyctd.com。

408 0 收藏举报

推荐资讯