在医药行业的变革浪潮中,创新药成为众多企业竞相追逐的热点,中药企业也不例外。但是并不是所有中药企业转型创新药都会一帆风顺。如康缘药业、广生堂等中药企业在押注创新药的道路上,正面临着诸多挑战。
其中根据康缘药业发布的半年报数据显示,今年上半年公司业绩出现大幅下滑,其实现营业收入同比下降 27.29%至16.42 亿元;归母净利润同比下降 40.12%至1.42 亿元;扣非后净利润同比下降 45.63% 至 1.2 亿元。对于业绩下滑的原因,康缘药业表示,2025年上半年,鉴于复杂的外部环境和医药行业政策,以及呼吸、心脑疾病领域药品终端市场需求出现波动等影响,公司面临阶段性业绩承压。
传统业务承压之际,康缘药业瞄准创新药,其通过收购江苏中新医药有限公司加码创新药布局,试图打造“第二增长曲线”。但创新药存在研发周期长、政策风险高、商业化不确定性等挑战。在行业环境复杂、终端需求波动的背景下,康缘药业正面临阶段性业绩压力与战略转型的双重考验。
根据康缘药业半年报显示,公司在化药创新药已布局心脑血管疾病、精神系统疾病、内分泌系统疾病等治疗领域;在生物药创新药已布局代谢性疾病、自身免疫疾病、神经系统疾病等治疗领域,截至目前公司拥有在研创新药管线项目79项。
除了康缘药业外,广生堂的情况同样不容乐观。自 2021 年至 2025 年上半年,公司已连续四年半亏损,净利润累计亏损 7.34 亿元。作为广生堂的创新药平台,2024 年和 2025 年上半年,广生中霖的营业收入分别为 2890.72 万元、801.62 万元,净利润亏损 8543.13 万元、1965.84 万元。这表明广生堂在创新药研发与商业化进程中,面临着巨大的资金压力与市场挑战。
不过,广生堂的创新药战略也实现突破。其中,GST-HG141于7月成功入组III期临床试验头例受试者;GST-HG131 完成II期研究并纳入突破性治疗品种名单,成为公司继GST-HG141之后第二款获此认定的创新药物;GST-HG131联合GST-HG141的II期临床试验挑战乙肝临床治愈,属于国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药,成功纳入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”并获临床试验批准。
分析指出,从行业角度来看,中药企业布局创新药面临着技术、资金、法规等多方面的挑战。在技术研发上,创新药研发对技术要求高,从药物靶点的筛选、化合物的设计与合成,到药物的临床前研究和临床试验,每个环节都需要专业技术人才和先进实验设备。而中药企业在这些方面可能缺乏足够积累,与传统化药企业相比,在技术研发能力上存在差距。资金方面,创新药研发是一个漫长且资金密集型的过程,研发周期可能长达数年甚至十几年,需要投入大量的资金用于科研、临床试验等。中药企业如果没有足够的资金储备或者稳定的融资渠道,很容易在研发过程中出现资金链断裂的情况。法规方面,创新药研发和上市受到严格的法规监管,企业需要熟悉并遵守这些复杂的法规要求,中药企业可能在化药法规方面经验不足,导致申报过程中出现问题。
尽管面临重重挑战,但中药企业也并非没有机遇。如何在挑战中抓住机遇,成功实现创新药的突破,是摆在康缘药业、广生堂等中药企业面前的一道难题。
据悉,当前广生堂还在推进新一轮再融资加码创新药研发。8月末,广生堂发布修订后的定增方案,公司拟向特定对象非公开发行股票,募集资金总额不超过9.77亿元,其中5.98亿元投入创新药研发项目。康缘药业表示,通过收购中新医药,深化生物药布局,开发新的疾病治疗领域以满足未被满足的临床需求,进一步打造研发进度梯次有序、市场覆盖面更广且具备较强竞争力的产品组合,对公司构建中药、化药和生物药协同发展的完整产业布局、打造新的盈利增长点及可持续发展具有重要战略意义。
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