近日，网上流传“2026年7月1日起大批中成药要下架”、"大批中成药将退出市场"的话题登上热搜、震惊网络，引发了社会广泛关注。也牵扯到千千万万的患者的切身的利益，不少人慌了：家里囤的中成药还能用吗？以后买中成药会不会更难？尤其是在当前中药材市场生意冷清、价格下跌的情况下，大批中成药退出市场，中药材用量会不会快速下降？价格会不会进一步下跌？
作为深耕中药行业的资深专家，今天明确告诉大家：“大批中成药将退市”这类说法是不对的，完全是误读！7月1日不是中成药的“大批退市”，而是中成药整改窗口期的开始、是中成药“提质升级”的新起点。
图1：中国工程院院士张伯礼就《中药注册管理专门规定》的落地与实施提出了很多合理化建议
本文以《合规整改筑牢质量根基 以明确信息守护用药安全》为题来分析探讨一下这个话题，既向企业发出整改警示，也为患者传递用药安全信心。
2026年7月1日是《中药注册管理专门规定》（以下简称规定）执行的起施日并非关门日。《规定》自2023年7月1日起施行，给予3年的过渡期，加上药品再注册的周期为5年，实际设置了3至8年的过渡期，以确保各方有充分时间完成这项必要工作。这样算下来，最终的"关门"时间应该是2031年7月1日。当前，企业还有5年以的时间进行研究和申报。《规定》仅针对的是再注册环节，已上市药可销售至注册证到期，分阶段淘汰无临床价值、缺安全数据的品种，优质品种完成补充研究即可保留批文。2023年以来，国家药监局采取了多项措施帮助企业修订完善中药说明书，比如制定发布相关技术指导原则等。在缓冲期内，很多药企已经做好了准备，比如云南白药，同仁堂，华润三九等头部企业，集中资源对重要品种开展上市后研究，完善药品的禁忌，不良反应和注意事项等。2026年7月1日是执行起点，并非一刀切的退市日；《规定》旨在推动产业高质量发展，不会造成市场供应断崖式波动。
《规定》的核心不是“淘汰中药”，而是给中药设了一道“质量门槛”。简单说，就是中药的“身份证”（批准文号）到期后，要重新申请“换证”（再注册），此时说明书上的“禁忌”“不良反应”“注意事项”这三项，不能再写“尚不明确”了----这就是业内说的“生死条款”。
对咱们患者来说，大家完全不用怕：已经买回家、在有效期内的中成药，照样能正常吃、正常用，国家没说现在就不让卖；只有那些“身份证”到期了，又没补齐安全信息的中成药，以后就不能再生产了。这意味着，国内现存约 5.7万个中成药有效批准文号中，超70%（约4万个）存在安全信息标注缺失的品种，需在过渡期和再注册期内完成整改补充，否则将失去后续生产销售资格，最终会被淘汰的大多是没人用、没疗效的“僵尸药”，常用的好药只要补齐数据，就能继续留在市场上。
可能有人会问：为啥非要逼企业写清楚这些信息？其实这道“生死线”，是给咱们老百姓、企业、医院都上了一道“安全险”。
对咱们患者来说，这是最直接的保护。以前买中药，很多说明书上写着“不良反应尚不明确”，不是说这药没风险，而是没系统研究过。 比如有人吃了含蔗糖的补药，没注意说明书没标注，结果血糖飙升；还有人长期吃某种中药，不知道对肝脏有影响，最后伤了身体。现在要求写清楚“谁不能吃”“可能会有啥不适”“吃的时候要注意啥”，就像给用药加了“导航”，能少走很多弯路。
对企业来说，这能倒逼它们把药做好。以前有些企业懒得花心思研究安全数据，现在必须投入精力收集反馈、完善信息，药的质量靠谱了，才能在市场上立足，也能减少医患纠纷。
对医院来说，医生开药方时，能清楚知道哪种药适合哪种病人、需要避免哪些风险，给大家看病更有底气，也能让中药的效果发挥得更好。
距离7月1日“换证”开始只剩半年了，中药企业现在正忙着“补作业”----补齐安全信息。这对企业来说，是挑战也是机会。
聪明的企业会先挑重点：比如大家常买的感冒药、补药、慢性病常用药，这些临床价值高、大家离不开的药，会优先投入资金，收集患者用药反馈、联合医院做研究，尽快把“尚不明确”改成明确的信息；而那些没人买、没疗效的“冷门药”，会主动放弃，把精力放在好药上。
其实补齐信息也没那么难：企业可以收集平时大家用药后的反馈，比如谁吃了有点头晕、谁吃了肠胃不舒服，这些真实的使用情况都是宝贵数据；还能借助医院的力量，观察更多患者的用药反应，很快就能把安全信息整理清楚。现在国家也给企业开了“绿色通道”，只要企业积极整改，就能尽快通过审核。
图2：2024年5月27日笔者在天津市中药材共建共享联盟大会上与张伯礼院士在一起
《规定》制定的最终目的是为了让大家用药更安全，教大家几个实用技巧，轻松避开用药风险：
1. 家里的存货别浪费，也别盲目囤药
已经买的中成药，只要没过期、没变质，放心吃！7月1日之后，市面上的存量中成药还能正常流通，不用怕买不到常用中成药，更没必要趁现在囤一堆，最后放过期浪费。
2. 买中药时，记住 “三看”
看核心栏目：翻到说明书的“禁忌”“不良反应”“注意事项”，优先选这三项都写得明明白白的，别选还写着“尚不明确”的中成药；
看修订日期：尽量选更新过的说明书的中成药，这些中成药的安全信息更全；
看品牌：选平时用过、口碑好的大企业产品，比如同仁堂、云南白药这些，它们整改更积极，药的质量也更有保障。
3. 吃中药的 “四不原则”，一定要记牢
不随便混搭：中药和西药、两种不同的中药一起吃前，一定要问医生或药师，比如有些感冒药和补药一起吃会上火；
不超量超时：按说明书或医生说的剂量吃，别觉得“中药没副作用”就多吃、长期吃，比如有些清热解毒的药吃多了会伤肠胃；
特殊人群别乱用药：老人、小孩、孕妇、肝肾功能不好的人，吃中药前必须咨询专业人士，比如孕妇要避开活血化瘀的中药；
不舒服别硬扛：吃药后如果出现皮疹、恶心、头晕、拉肚子等不适，赶紧停药，去医院时记得带上药和说明书，方便医生判断。
4. 特定人群用药提醒：老年人、儿童需格外注意
（1）老年人用药：慢一点、少一点、细一点
咨询优先：老年人常患多种慢性病（如高血压、糖尿病、心脏病），吃中药前一定要把正在吃的所有药（包括西药、保健品）都告诉医生，避免药物相互作用；
剂量遵医嘱：老年人肝肾功能慢慢减退，对药物代谢能力下降，容易“积在身体里”，医生通常会建议减量服用，别自己觉得“药效不够”就加量；
观察要细：服药后多留意身体反应，比如有没有头晕、走路不稳、没胃口等情况，一旦出现不适及时停药就医；
专人提醒：如果老人记忆力不好，家人要帮忙记服药时间、剂量，避免漏吃或重复吃。
（2）儿童用药：选专用、算精准、守剂量
优先选儿童剂型：尽量买标有“小儿专用”“儿童剂型”的中成药（比如口服液、颗粒剂），这些药的剂量、口感都是按儿童体质设计的，比成人药更安全；
剂量按年龄 / 体重算：儿童用药剂量和年龄、体重直接相关，别凭“经验” 给孩子减成人药的剂量（比如“成人吃1片，孩子吃半片”），一定要按说明书或医生的计算方式服用，可用儿童专用分药器精准分剂量；
避开禁忌成分：看说明书成分表，比如含朱砂、雄黄的中药，儿童需严格遵医嘱使用，不可长期服用；
家长全程监督：喂药时要看着孩子吃完，避免呛咳；服药后观察 1-2 小时，若出现皮疹、呕吐、发烧等情况，立即停药并就医。
图3：2004年9月24日笔者在北京人民大会堂参加首届中药材信息研讨会留影
可能有人担心： 淘汰这么多中药，以后会不会没的选？其实大家完全不用愁。这次整改就像给中药行业“大扫除”，把那些没人用、没疗效的“劣质药” 清出去，让真正好用、安全的“优质药”留下来。以后市面上的中药，质量会更靠谱，说明书会更清晰，大家买得放心、吃得安心。
而且这也是中药走向现代化的必经之路。以前很多人觉得中药“说不清、道不明”，现在通过科学研究，把安全信息、疗效数据都搞清楚，不仅能让咱们国人更信任中药，还能让中药走出国门，让全世界都认可中国的国粹。
2026年7月1日不是中药的“终点”，而是中药“提质升级”的新起点。以后大家买中药，不用再猜“这药有没有风险”“我能不能吃”，尤其是老年人、儿童这类特殊人群，能在清晰的用药指引下更安全地使用中药。相信在政策的推动下，中药会越来越规范、越来越安全，更好的守护咱们老百姓的健康。
《规定》出台的初心是希望提升制药的质量，从而更好的保护老百姓的健康。中药的生产有自己的特殊性，常用的中成药，它是经过千百年来历代的大医，包括人民群众在实践过程中验证过的，形成相对稳定的药方，这些中成药是很多类疾病的救命药，是千百万老人、孩子或者特定群体，保护生命健康的常用药。
中药和西药是两个体系、两套理论，用管理西药的方式来管理中药，这个问题一直是行业议论的焦点，应引起深刻的思考和高度的重视。我想中药和西药作为两个不同的体系，怎么样去管理中医药，国家应该依据中医药发展的特性和需求，统筹思考与谋划，一定要依据中医药的特色，形成自己的学术体系、理论体系、培养体系、诊疗体系、效果体系等等，形成自己独立的一套体系。
现在在健康中国或者是保护老百姓身体健康方面，我们已经由原来的有了病或者得了重病再介入，现在已经转向让老百姓少生病、不生病。这对于我们老百姓的健康和减轻医保压力作用非常大，而在这个过程中，中医药的作用是不可取代的、是最有优势的。因此，无论是对健康中国、人民健康，还是坚定文化自信，我们都应该更好的保护中医药，如何保护中医药，如何根据中医药自己的特点管理好中医药，更好的发挥中医药的作用。我相信中国有智慧、有办法，一定会将中医药保护好、发展好、利用好，更好的造福我们的国家和人民。
图4：2024年12月17日笔者在第2届全国道地药材产业大会上获中药材信息发展特殊贡献奖
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