10月16-17日,在北京大兴国际机场临空经济区召开“第三届生物医药产业临空发展大会”和“稀缺中药材资源开发与国际供应链高质量发展研讨会”。
本次研讨会由中国中药协会、北京大兴国际机场临空经济区联合管委会共同主办,邀请药监和海关政府监管部门、中药生产企业、境外供应商、相关管理和研究机构代表参会,以天然牛黄进口试点实例,分享了药品申请进口、海关检疫检验、原料生产追溯、中药企业生产等全过程实践经验,为推动稀缺中药材建立有序规范化国际供应链提供了借鉴和经验。

北京大兴国际机场临空经济区联合管委会党组书记赵增宝、阿根廷驻华使馆参赞贺尔南・维奥拉分别致辞。赵增宝表示,全国首张牛黄进口药品通关单已落地临空经济区,管委会将聚焦稀缺中药材跨境供需对接与通关服务,依托制度创新赋能中医药国际化,打造稀缺中药材全球供应链协同枢纽。贺尔南・维奥拉介绍,阿根廷高度重视对华牛黄出口,推动本土企业完善质量管理体系,适配中国市场高标准,希望通过双边协作实现天然牛黄贸易互利共赢。

北京大兴国际机场临空经济区联合管委会党组书记赵增宝

阿根廷驻华使馆参赞贺尔南·维奥拉

中国中药协会副秘书长赵润怀
主旨报告环节,国家药监局高级研修学院张体灯,解读进口药材审批监管流程和天然牛黄进口试点的监管要求,提示企业掌握并执行管理规定,对试点中的问题及时向国家药监局反馈并提出优化建议。

国家药监局高级研修学院研修三部负责人张体灯
北京海关动植物检疫处张建旸介绍,北京海关已完成全国首票天然牛黄进口检验放行。目前阿根廷、乌拉圭、巴西获得我国天然牛黄输华准入,阿根廷有19家生产企业完成注册登记。明确天然牛黄进口的五大监管要求:输出国须为无疯牛病疫区;规避脑组织、脊髓污染屠宰方式;规范饲料兽药管理;残留指标对标中外最高标准;加工环节配置温控设备,低温干燥生产,防范交叉污染。

北京海关动植物检疫处动物检疫领域专家张建旸
巴西美利华食品集团中国区商务总监韩超分享了海外药材工业化生产、质量管控与全链条追溯实践经验。国际野生物贸易研究组织(TRAFFIC)北京办事处首席代表徐玲解读了 CITES 公约下稀缺中药材进出口合规路径,提醒企业防范野生动植物附录物种贸易风险。中国医学科学院药用植物研究所党委副书记董政起、远大种业首席科学家邵宝平博士,分别围绕中药资源可持续利用、稀缺中药材高质量发展范式作了专题报告。
研讨会在专题分享后进行了座谈交流。同仁堂和片仔癀回顾分析了牛黄进口过程中问题并提出建议,非试点企业和海外供应商代表与监管部门、行业专家针对天然牛黄进口试点中的质量检验、溯源体系建设、定价机制、专用生产线、一站式协同审批服务等进行了研讨交流。
与会各方一致认为,天然牛黄进口试点成功,填补了稀缺中药材进口准入的政策空白,是保障国内药材资源供给的重要探索。构建长期稳定、质量可控、合规安全的稀缺中药材国际供应链,需要药企、海关、行业协会、海外资源方、第三方平台多方协同,持续完善标准、溯源与风险防控体系,推动稀缺中药材国际供应链建设,确保中药产业依法合规生产供应。

通过本次研讨,中国中药协会和大兴机场临空经济区联合管委会进一步加强合作,启动稀缺中药材进口一站式服务平台建设,助力中药材进出口贸易与合作的高质量发展。

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