【天地网讯】
自7月18日极草中药饮片炮制规范被青海省食药监局撤消,极草产品已不能以“中药饮片”身份生产。问题是,极草库存产品如何处理,是下架召回还是继续销售?尽管青海省食药监局至今未明确表态,但中国青年网记者调查发现,极草地方经销商已接到指令,继续“正常销售”。
极草库存产品身份尴尬 仍“正常”销售
极草中药饮片炮制规范被撤消后,因青海省食药监局一直未明确表态,原本冠以“中药饮片”身份的极草库存产品,是下架召回还是继续销售,成为一大悬疑。
8月13日,记者来到位于淄博市“茂业天地”负一层的极草产品专柜,发现偌大的售卖专柜冷冷清清。极草导购员李娜热情地招呼记者这个“唯一的顾客”,并详细介绍极草5X产品的功效、价格。
不过,在为记者介绍极草5X冬虫夏草含片和粉片时,当被问到这是药品还是食品时,李娜并没提及其原来的“中药饮片”身份。
“这不是药品,不是食品,也不是保健品……”她有些不自然地说。
“那究竟是什么?”记者追问。
“……中药滋补品”。
其实滋补品只是一个民间说法,在产品类别里,并无“滋补品”这一分类,遑论“中药滋补品”了。
中国青年网记者注意到,对于极草销售人员来说,“中药饮片”这一曾经引以为豪的称谓,已然成为“过去时”。
在位于淄博市世纪路的极草专卖店,导购员陈梦莹对极草产品的身份说法和李娜基本一致,也只介绍是滋补品。
与此对应,记者观察到,极草经销商陈列的极草5X产品外包装上,产品许可证号均为青20100041,既不是“食”字号,也不是“药”字号,亦非“健”字号。生产日期多为2013年。
李娜和陈梦莹对记者坦言,目前货柜上在售的产品均为以前的库存,“没有今年六七月份的进货”,能查询到的最新进货时间不过今年四月。
事实上,极草产品的生产商——青海春天药用资源科技利用有限公司(下简称“青海春天”)早就对已不能再生产“中药饮片”心知肚明。
陈梦莹就透露,“上面”通知,“7月18日以后,极草的产品将换成一种‘试点产品’,以“试点产品”身份对外销售。”但到底是何种试点产品,她说不上来。
她同时被告知,“之前的产品都是合法的,都正常销售。”
当然,她不知道的是,青海省食药监局并没有就此明确表态。
她可能还不知道的是,在极草产品由最初的“食品”转为“药品”时,青海春天曾在2010年政府文件下达之后,将全部食品字号产品下架、“召回”。
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特殊的样本
据《药品管理法实施条例》相关规定,“生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的”,依照《药品管理法》中“生产、销售劣药”给予处罚。
不过,青海春天生产的极草系列产品属于特殊的样本。
其特殊之处在于,今年7月18日,青海省食药监局发布公告撤销的《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》,在2010年12月出台时,同样由青海省食药监局颁布实施。因极草产品是市场上唯一的冬虫夏草中药饮片,此规范一度被看做是为极草“量身打造”。
“极草中药饮片的合法性是青海食药监局给的,撤销也是由他撤的,颇有些成也萧何败萧何的意味。”有业内人士认为,尽管青海食药监局这一撤销决定主要来自国家食药监局的压力,“但估计也比较纠结”。
记者了解到, 2012年6月,国家食药监总局下发《关于冬虫夏草中药饮片炮制规范有关问题的通知》,指出冬虫夏草粉碎及压制成片不属于中药饮片炮制范畴,明确要求青海省对“规范”予以修正,妥善处理,切实加强对中药饮片的监督管理。
一年后的2013年6月,国家食药监总局办公厅再次发文明确指出,“不得将片剂、颗粒剂等常规按制剂管理的产品作为中药饮片管理,并不得为其制定中药饮片炮制规范。”同时要求“对已发生的不当审批行为须立即纠正、妥善处理”。
青海春天极草样本的另一特殊之处在于, 2012年7月, 青海春天成为国家食药监总局《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》的试点企业。
“试点期间,企业身份及产品的转换如何进行,目前来看并不是足够透明。”有行业观察人士认为。
青海春天产品总监刘凌霄对此曾表示,“国家药监部门对于冬虫夏草转型为保健品也给出了5年的试点期,因此在试点期内,可能会出现产品身份不明确的质疑,但这也是过渡期内企业所必须经历的过程,在此期间内青海春天最需要做的就是提升产品的安全性,至于身份问题,最终还是要交给政策部门来规范。”
中国青年网记者采访的相关专家及业内人士也认为,“主要看青海省食药监局的表态”。(记者 宿希强)
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