我国首只治疗狼疮性肾炎药物获批上市

　　近日，从苏州长征-欣凯制药公司传来消息，我国第一只治疗狼疮性肾炎的新药“爱若华”（来氟米特片）正式上市。

    狼疮肾炎是一种自身免疫性疾病，目前该病的10年死亡率在20%左右。由于没有安全有效的治疗药物，近30年来，狼疮性肾炎导致终末期肾病的发生率没有下降。而系统性红斑狼疮在中国人群的发生率明显高于西方国家，其患病率在70～100例/10万人，国内总患病人数超过100万，系统性红斑狼疮患者中90%～100%有肾脏病理受累，患者人数相当多。此前国内主要采用激素 环磷酰胺（CTX）或其他免疫抑制剂治疗狼疮性肾炎。CTX是目前活动性狼疮肾炎治疗的标准用药，尽管它的近期有效率达70%～80%，但复发率高，且毒副作用非常大。

    2000年，长征-欣凯向国家递交了“爱若华”增加治疗狼疮性肾炎新适应症的申请（原适应症为成人类风湿关节炎），并由北大医院牵头，联合9家医疗机构开展了历时近5年的大规模多中心的平行对照临床试验。临床观察表明，“爱若华”能维持缓解狼疮性肾炎，能稳定肾脏功能，减少复发。同时还能有效逆转部分患者的肾脏病理，对难治性狼疮性肾炎仍然有效，且安全性良好。