中药标准规范技术体系研究子课题启动

【天地网讯】    中药是我们国家的特色，我们要有自己的GMP(药品生产质量管理规范)……本月15日，来自全国各地的专家学者聚首广东普宁的康美药业公司，参加“十一五”国家科技支撑计划项目“中药标准规范技术体系研究”子课题启动会议。记者从会上获悉，康美药业公司和中国药材集团公司将共同承担“中药标准规范技术体系研究”的两个子课题“中药饮片GMP”和“炮制标准指导原则”的研究。
　　康美药业作为全国中药饮片生产龙头企业，率先推进中药产业化、规模化和标准化生产，拥有首个中药饮片中国驰名商标，建成2个国家中药饮片高技术产业化示范基地，年产能达到15000吨，可生产中药饮片1000多种、12000多外品规。该公司的省级中药炮制工程技术研究开发中心承担了国家863项目及科技部“十五”攻关计划等多个国家级项目的研究工作。公司还联合广州中医药大学附属第二医院共同承担了“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划——“中药饮片标准研究平台”课题研究。
　　据了解，目前,国家食品药品监督管理局正在逐步建立中药标准规范技术体系，主要从中药材资源与生产标准规范、符合中药特点的质量标准体系、中药生产管理规范、中药研发与上市前技术评价标准、中药上市后安全性监测与再评价标准、中药注册管理规范等6个方面进行研究。这次，康美药业公司和中国药材集团公司依托自身的优势，共同承担“中药标准规范技术体系研究”两个子课题“中药饮片GMP”和“炮制标准指导原则”的研究，将为出台中药饮片行业标准以及国家标准奠定了坚实基础，对于推动中药饮片标准化，提高中药饮片质量，保护和发展中医药产业起到积极推动作用。
　　会上，卫生部原药政局副局长、国家食品药品监督管理局药品注册司原司长、香港特区政府卫生署中药顾问、中国中药协会中药饮片专业委员会主任张世臣和中国中医科学院资深研究员、中药饮片炮制专家、原中国中医科学院中药研究所中药炮制研究室主任、中国中药协会中药饮片专业委员会名誉主任王孝涛等就如何完善中药饮片GMP及炮制标准等提出了建设性意见。