【天地网讯】
“质量状况不容乐观。”23日,国家食品药品监督管理总局(下称“食药监总局”)通报称,近日,在对全国范围内的772批中药材及饮片进行了抽样检验后,其中的93批被发现不符合标准规定,比较突出的问题是染色、增重、掺伪和掺杂等。其中,中药材蒲黄的不合格率最高。取样范围涵盖了全国31个省(区、市)有关中药材及饮片的生产、经营和使用单位,抽取了包括蒲黄、柴胡、川贝母、血竭、薄荷、木通、苍术、附子、制川乌和制草乌等10个品种772批样品,经检验发现,其中的93批不符合标准规定。
“抽验的中药材及饮片的质量状况不容乐观,”食药监局认为,目前中药材及饮片的染色、增重、掺伪、掺杂等问题仍然比较突出。
除薄荷、木通和制川乌外,其余7个中药材及饮片均检出不符合标准规定产品。其中,蒲黄的不合格率最高,发现存在染色、增重及掺杂等问题。川贝母发现存在掺伪问题;血竭发现存在掺杂问题。
中药材或饮片掺伪、掺杂、染色等问题较为严重,意味着中药的性状特征会发生明显变化,食药监总局在通报的同时这样介绍。
食药监总局表示,此类违法行为严重危害了公众的用药安全,目前已对不符合标准规定的中药材及饮片及时采取了相应控制措施,对相关单位依法查处,并要求各省(区、市)食药监局加强质量监管。
23日,食药监总局稽查局局长毛振宾对媒体表示,正与有关部门联合建立惩戒制度,加大对食品药品严重失信者的惩戒力度。
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惩戒措施主要包括加大监督检查、产品抽样检验频次,禁止企业责任人从事食品药品相关生产经营活动;在企业的登记变更、金融融资授信、政府招标采购、公开项目的申请、土地税务、进出口业务等方面进行限制,让失信者寸步难行。
毛振宾说,食药监总局将探索建立“一户一档”信用主体责任追溯体系和“红黑名单公示制”,做出A、B、C、D四级信用分级管理的标准体系。
而国家工商总局外资注册局局长马夫也于同日表示,《企业信息公示暂行条例》将于10月1日起施行,企业未如期公示或信息不实将入“黑名单”,政府采购将对“黑名单”企业实施限制或禁入。
“利益驱动是主要原因。”近年来,中药材及饮片的安全问题被多次提及,国家药典委员会委员、国家食药监局药品审评专家周超凡教授曾向媒体表示,品相不好的药材,在染色后,价钱有时会高出原来的200%甚至更多。
周超凡说,一些材质疏松的药材,有时会被掺入铝盐和镁盐等化学品增重。中药的每一味药都是按克数计量,加入这些东西会影响疗效,某种程度上还会变成毒药,是非常危险的行为。
中国社会科学研究院中医药事业国情调研组执行组长陈其广曾对媒体表示,药材资源紧缺、以药养医、不法中药商逐利心理严重等因素,是造成中药饮片造假严重的原因。
他当时说,中药饮片本身盈利空间不大,很难捞到回扣,药材生产商、售卖商便采用假冒伪劣、以次充好的中药饮片低价卖给医生,给医生提供赚取高额回扣的空间。
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