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贵州百灵乙肝新药替芬泰片获批

2014-01-10 07:08:43

来源:中药材天地网

【天地网讯】

  (见习记者 严翠)记者从国家药监局网站查询发现,贵州百灵(002424)旗下乙肝新药替芬泰片(片剂)最新办理状态为“审批完毕-待制证”。去年12月,替芬泰原料已由药监局下发批件,但原料药不能直接服用。替芬泰批片剂的获批,标志着临床试验进入实质阶段。

  据了解,替芬泰片是抗乙肝的一类化药新药,同时是“十二五”重大新药创制专项项目,贵州百灵承担了替芬泰项目临床前研究及相关专利技术转让费共3000万,并明确约定了项目专利、获得的新药证书和生产批件归公司所有,该项目从立项到研发至今屡次获得国家级重点新药专项和贵州省当地专项扶持资金。

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