科伦药业抗肿瘤药物投产最快尚需三年时间

        作为输液行业龙头企业，科伦药业(行情,问诊)近年发力抗肿瘤药物研究。近日，其控股子公司科伦研究院申报的《一种治疗肿瘤的药物组合物及其制备方法》已由国家知识产权局下发专利证书。专利摘要显示，该发明涉及用于治疗肿瘤的药物组合物以及其制备方法，主要涉及鬼臼毒素与替尼泊苷，解决了替尼泊苷注射液存在的过敏问题。

        据了解，自从解放军第四军医大学博士王晶翼在2012年11月加盟科伦药业研究团队后，科伦公司的研发重点转向抗肿瘤领域，在2013年8月向国家食品药品监督管理总局（CFDA）递交了阿昔替尼片和对甲苯磺酸拉帕替尼片两个品种的临床试验，2014年1月申报仿制药抗肿瘤药物吉非替尼片、达沙替尼片。目前科伦药业在研的抗肿瘤仿制药项目超过100个。

        记者连线科伦药业证券事务代表黄新，向她了解其抗肿瘤药物的研究进展。黄新介绍说，今年科伦药业抗肿瘤药物仿制申报将达到十几个，其中很多药品都是首仿机会（所谓首仿药，是指“首先研究申报国外已上市而在国内未上市的药品”），但是即便向药监局申报成功，还需要经过漫长的临床试验和药品试验，一般来说，这个时间在三至七年不等。也就是说，在顺利的情况下，科伦药业的抗肿瘤仿制药物至少需要三年时间才能获得生产许可。
       
        据黄新解释，科伦药业今年以来加大了研发力度，其研发经费已占年销售收入的6%，达到3亿元以上。目前科伦药业主要盈利来源仍是输液领域和其它仿制药生产。