自主创新药的困境

　　[中药材天地网讯]上个月上旬，国家“千人计划”专家、浙江贝达药业股份有限公司(下称“贝达药业”)董事长丁列明给山东省委常委、副省长孙伟写信反映了贝达药业自主研发的1.1类靶向抗癌药连进入医保招标谈判和进口药竞争的机会都没有的问题。

　　此事昭示了一个业内普遍存在的现象，那就是国产自主创新药难进医保目录。贝达药业的抗肺癌新药凯美纳不是第一个被医保局之美外的品种，也不是最后一个。据贝达药业副总裁、医保总监万江，仅在丁列明提及的这次招标中，就有先声药业的恩度、百泰生物的泰欣生、恒瑞医药的阿帕替尼等几个品种同样未能入围，而这些都是国内企业自主研制的新药。国产自主创新药已经陷入了“国家鼓励新药创新，但新药进入医保难，国内患者无法享受科技进步带来的质优价廉”的尴尬境地。

　　创新药进入医保无论对惠及民生，还是对推动国内产业发展和降低百姓看病消费都有一定意义。资料显示，在浙江省医保目录谈判中，2013年凯美纳以最优性价比胜出被独家列入浙江省基本医疗保险支付目录后，外资同类品种不得不逐渐开始在价格上作出让步;到了2015年，阿斯利康制药公司的产品易瑞沙终于愿意在浙江大幅让利以进入浙江省的大病报销目录。这一案例，对国内医药行业而言意义重大，它意味着只要能进入医保，自主创新是能够给企业和患者带来利益的。反之，若是自主创新药品不能进入医保，患者就要掏更多的钱去买进口药，造成患者因病致穷，让百姓觉得药品贵;同时还制约了自主创新药的销量，让研发新药投入的巨额成本短期难以回收，给再投入下一批新药研发带来困难，严重挫伤企业搞自主研发的积极性，最终阻碍整个医药行业的发展。

　　自主创新的西药固然是在苦苦求生，自主创新的中药又何尝不是如此呢。虽然在中医不断发展传承的过程中，中医根据临床验证，积累了丰富的经方验方。但由于获得批号的秘方始终只是少数，更多的方子则因为没有批号，一旦使用中出了问题，即使问题和药方无关，也会带来很多麻烦，而很少被中医医生们使用了。在经方验方都用的少的情况下，想要搞创新无疑让人感觉有些天方夜谭。事实上，近些年国家有关部门接到的新药申请中的西药和中药的悬殊比例也在一定程度上反映了这个问题。

　　结语：

　　笔者认为，自主创新是医药产业发展的必由之路，但要搞好自主创新就不能单单考虑培养好创新的环境的问题，还必须要考虑到自主创新出来的产品的出路问题。创新本来就既费时间又费金钱，如果相关从业人士无法再创新中获益，那么以后还有谁会继续投入搞创新呢?