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据工业和信息化部消费品工业司发布的《2017年上半年医药工业主要经济指标完成情况》 报告显示,2017年上半年,我国中药工业规模以上企业销售额约为4387亿元。其中,中药饮片加工业务收入(含配方颗粒)为1047亿元。据了解,近年来中药配方颗粒市场规模符合增长率均在39%以上,已达到180多亿元。随着政策的扶持,以及中药配方颗粒自身的优点,中药配方颗粒市场一直保持着持续高速增长的态势,市场份额巨大。
标准难以统一,严重影响中药配方颗粒质量
尽管市场前景比较广泛,但行业仍面临着标准不统一的发展难题,目前尚无中药配方颗粒的国家标准,只有部分省市出台了一些地方标准用于省内监管。“标准难以统一,这也将会导致中药配方颗粒质量参差不齐,良秀不分,疗效无法保障”这将会影响该行业的发展。
国家正在积极解决中药配方颗粒标准问题
为推动中药配方颗粒市场更加健全的发展,近年来我国对于相关标准建设也越来越重视。如《“十三五”中医药科技创新专项规划》中有明确规定:系统研究100种中药材配方颗粒提取工艺和质量标准研究,进行配方颗粒生产在线质控研究,形成全国统一的生产工艺及检验标准;开展20种经方水煎煮、配方颗粒组方、整方颗粒的有效性、安全性评价,验证中药配方颗粒组方与传统“共煎”汤剂的疗效一致性;开展30~50个临床常用经典名方标准颗粒制备与标准研究,建立满足工业化生产需求的生产过程和参数控制体系,形成稳定的市场供应能力。
想要实现对中药配方颗粒的统一监管,建立统一的质量标准是必不可少的一个环节。同时,中药配方颗粒作为一种特殊的中药饮片加工产品,不同的生产工艺也会对产品产生巨大的影响,除了加强生产过程的监管外,统一生产工艺也是一个不错的办法。
中药配方颗粒产业属于中药新型产业,是中药现代化的重要标志,市场前景广阔,目前随着国家政策的逐步放开,具有生产资质的企业积极拓建产能,巩固市场地位。因此,加强中药配方颗粒标准化建设至关重要。据悉,如今相关生产企业也积极参与中药配方颗粒标准建设。
企业如何趋利避害在竞争中突破?
“将制造向‘智能化’转变,使企业的生产由人工方式升级为自动化和智能化方式,才能真正迈向工业4.0时代。”自动化、智能化生产方式有利于产品的高效、快速、安全生产,更节省人工成本和出错率,提高生产制造和管理水平,为了抓住智能化趋势,国内不少中药颗粒生产企业都有所行动。红日药业积极响应国际推动中医药发展“推动传统产业优化升级中形成新动能、京津冀协同发展战略,对接《中国制造2025》,建立中药配方颗粒智能制造产业基地,实现生产管理、质量控制、仓储物流和经营的一体化。天士力实施“现代中药智能制造”项目,改造提升中药传统制造方法,创建现代中药国际化智能制造模式,将单机并联、数量复制规模化的生产模式,升级为连续化生产模式,提升了车间设备设施智能化程度。
此外,中药配方颗粒生产药企还应注重传承与创新,其中包括工艺的创新。例如,有的药企对药材传统炮制工艺与现代化设备加工进行研究,逐品种进行炮制工艺验证,实现传统与创新的有机结合。
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