云南省红河州食品药品监督管理局强化对中药制剂生产企业

【天地网讯】    为进一步强化药品源头质量监管，规范药品生产秩序，确保药品质量安全，近日，云南省红河州食品药品监督管理局结合当前药品生产监管中存在的问题和薄弱环节，在全州范围内组织开展以中药饮片、中药制剂生产以及关键生产设施设备变更情况为主要内容的专项监督检查工作。
    此次专项检查的重点内容是严查企业是否存在无证生产中药饮片行为；中药制剂生产企业购进、使用的原辅料是否按GPM要求进行管理；是否严格按生产工艺要求进行投料和生产，是否存在少投料、不投料或擅自添加处方规定以外的化学物质或提取物的行为；是否按标准对药材、中间品和成品进行检验，如有委托检验的，其委托检验是否符合相关要求;关键设施、设备的变更是否进行备案等：专项检查的另一个工作重点是对近两年出现过药品质量曝光事件的生产企业，要重点针对被曝光的质量问题进行检查，督促企业对被曝光问题进行研究解决。
    该局通过专项检查，力求达到杜绝中药饮片违法生产以及中药制剂生产企业从非法渠道购进中药饮片和浸膏行为的发生，使中药饮片和中药制剂的生产纳入法定生产监管轨道，规范关键设施、设备变更备案的管理，增强企业守法自律意识，使企业切实承当起“药品质量第一责任人”的责任，确保人民群众用药安全有效。