抗菌药管理办法意见稿下发 企业优胜劣汰促整合

　　5月16日，卫生部相继发布了《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》和《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》。

 

　　征求意见稿提出，三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种。同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1种～2种，三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。

 

　　此次办法对于上市公司各有利弊。一般的三级医院抗菌药品种上百种之多，此次规定若能落到实处，医院抗菌药品种必然缩减。新办法若实施，可以淘汰行业中过剩的产能，将一些成本控制比较差、质量控制不好的企业淘汰掉，对大型企业会有利，对小规模企业可能不利。对于被裁掉的产品，公司必然进入命运的洗礼；但是在办法中保存下来的品种，有可能销售量会加大，对于公司是利好。此举淘汰品种单一、规模较小的药企，进而推动产业整合。对于华北制药（600812 ）、浙江震元（000705 ）、亚太药业（002370 ）等几家规模不同的抗菌药生产企业，其影响应该有限。

 

　　此外，办法的出台，代表了中国开始严抓滥用抗生素的开始。我国抗菌药物滥用的现象非常严重，品种多、使用量大，致使耐药的“超级细菌”增加，长此以往，将面临无药可用的窘境。该问题已经引起了卫生部等多部门的高度关注，此次专项整治活动作为“医疗质量万里行”和“三好一满意”活动的重要内容，其整治效果将作为院长和科室主任晋升评优的重要指标。

 

　　征求意见稿提出，医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下。

 

　　据了解，我国现有喹诺酮类抗菌药18种，而很多国家仅有6种就可以满足临床需要。β-内酰胺酶抑制剂同样也很混乱，这类药品中很多加酶抑制剂都是没有意义的，全凭研究者自己想象，缺乏科学试验依据。患者使用这样的药不但会引起毒副反应，还增加了耐药发生率。

 

　　可见，国内整顿抗生素滥用情况、医院和企业行业状况是势在必行的。（作者：叶巧玲）