竞争加剧与新兴市场崛起 仿制药供应格局再造

　　创新药市场基本面的改变，正加速仿制药市场变化。仿制药企业不仅要面临来自行业内日益激烈的竞争，还要应对来自原研药和新兴市场主体的新晋挑战。

 

　　为此，仿制药企业一直在巩固和建立伙伴关系，以构建经济规模，提高进入新兴市场的能力。

 

　　新兴市场收购频仍

 

　　汤姆森路透原料药情报所（APIIntelligence）近日发表分析文章认为，未来数年，美国本土失去专利保护的小分子药物数量惊人，2012年是43个，2013年是34个，而2014年达40个。就品牌药销售的价值基础计算，专利保护损失在2012年达220亿美元，2013年为130亿美元，2014年达130亿美元。

 

　　面对仿制药入侵和生产力低下的现状，大型制药公司加大对仿制药和新兴市场的关注，成为仿制药企业的竞争对手。与此同时，新兴市场主体纷纷提升其在仿制药市场的知名度。无论是新兴市场，还是成熟国家，仿制药竞争日趋激烈。各国私人和公共支付者纷纷鼓励使用仿制药替代品牌药，从而控制成本。

 

　　于仿制药行业而言，这些变化既是机遇也是挑战。为加强外部合作，在仿制药行业内部及新兴市场同行之间的合作已建立起来。过去几年中，一些知名的交易案包括业内领军者，如梯瓦公司。该公司在2006年收购了Ivax公司，2008年收购了巴尔制药公司，2010年收购了Ratiopharm制药公司。

 

　　其他值得关注的并购事件包括：2006年华生制药收购了Andrx公司，2008年日本第一三共制药对兰伯西多数股权的收购，2010年远藤制药公司对Qualitest的收购。

 

　　与此同时，西方仿制药公司和原研药公司加大收购力度，或与新兴市场的本土企业合作，以便站稳脚跟。例如在拉丁美洲，梯瓦分别于2006年、2011年收购了仿制药制造商LaboratorioChile和CorporaciónInfarmas。2010年，华生为巴西圣保罗的Moksha8的一小部分股权投资了3000万美元，以扩大华生在巴西和墨西哥的业务。华生还承诺追加2000万美元的投资，进一步增加股权，成功完成Moksha8的第三方产品收购。

 

　　2010年，辉瑞收购了巴西制药商LaboratorioTeutoBrasileiro40%的股份；2009年，赛诺菲安万特收购了巴西制药生产商Medley以及墨西哥制药公司Kendrick。

 

　　在亚洲的主要收购是：2007年，Mylan收购了印度的矩阵实验室（Matrix）的多数股权；2006年，华生收购了印度的Sekhsaria化学品公司；2008年，德国的FreseniusKabi公司获得了印度Dabur公司的大部分股权。

 

　　其他收购包括：2008年，日本第一三共制药收购了印度兰伯西的多数股份，雅培在2010年收购了印度的Piramal医疗保健解决方案业务。

 

　　中印地位不断上升

 

　　在美国仿制药行业中，另一个发挥作用的因素是印度和中国地位不断上升。

 

　　这种趋势在最近FDA的ANDA（简略新药申请）中，可见一斑。

 

　　2009年，美国有152种仿制药获批，2010年为132个。2009年，22家印度公司获得了美国仿制药申请的批准，2010年为23种。