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未见召回蜀中制药或被部分零售商抛弃

2011-05-23 13:44:11

作者：杨洋zyctd

【天地网讯】

　　涉嫌原料造假的四川蜀中制药有限公司（下称“蜀中制药”）尝到违规的苦果。

　　南方一家大型医药经销商向《第一财经日报》记者透露，5月初在业内传出蜀中制药中药生产线因虚假投料被停产的消息后，部分城市零售渠道就开始不再卖蜀中制药的部分产品，一些药品批发企业也纷纷清理库存，停止进货。

　　四川省食品药品监督管理局表示，将在今日召开媒体通气会，通报蜀中制药违反GMP生产的行为以及相关处理意见。

　　仍未进行产品召回

　　国家食品药品监督管理局（下称“国家药监局”）4月份对蜀中制药进行了突击的飞行检查（即针对生产企业的突击现场检查），发现蜀中制药在中成药的生产中存在违法行为。目前，蜀中制药的中药生产线因涉嫌虚假投料而被停产。

　　作为有“普药大王”之称的制药企业，蜀中制药2010年销售收入20亿元，其中60%左右来自其30个基本药物品种。

　　在蜀中制药中药生产线被停产之后，相关的涉嫌造假药品仍在市场上流通。四川省药监局安监处处长王涛表示，蜀中制药的事情还没有定性，因此还没有进行产品召回。

　　上述南方经销商透露，蜀中制药在各省的销售人员已经开始自行回收相关产品。

　　北京科贝源医药科技公司总经理程增江告诉本报记者，蜀中制药的经营模式就是低价模式，在安徽、四川等省份其基本药物产品都以国家最高限价的1/4至1/3超低价中标，在药材价格上涨的环境下，“偷工减料是必然的”。

　　河南一家大型医药企业集团负责人认为，目前中药工艺很复杂，其处方标准、生产工艺与疗效评价与真实生产存在一些不一致的地方。

　　两种生产标准

　　上海一位不愿透露姓名的业内人士向记者透露，制药业有两种生产规则，这两种规则都是按国家标准生产：一是严格按GMP标准生产，包括处方标准、工艺流程标准、检测标准生产。二是专门研究国家药典针对检测标准而生产。

　　“这两种方式生产的药品都符合国家的检测标准，但却会有完全不同的结果。”上述业内人士说。以常见的藿香正气水为例，其产品的检测标准为厚朴、陈皮的含量测定。严格按照GMP生产，投料有厚朴、陈皮、苍术等10种原料，按照药典标准的生产工艺进行生产，直接的原料成本就有0.19元/支；而按照检测标准生产的藿香正气水，凡是无药典标准含量测定项的可以使用劣质药材，甚至直接使用非药用替代物质进行生产，其投料可能只有厚朴、陈皮等几种，原料成本可能还不到0.1元/支。

　　10支/盒的藿香正气水在安徽的中标价1元钱，严格按照GMP生产的企业严重亏损，而采用后一种针对检测标准生产的企业则可能还会有盈利。

　　“这与牛奶业添加"三聚氰胺"不无类似。”程增江认为，目前中药质量标准太低，应该提高质量标准，完善检测方法，同时加强过程监管。

　　百信集团成都科讯药业副总经理沈顺则呼吁，对于基本药物，药监部门要加大检查力度，以保障基本药物的质量。

　　而国家药监局近期的工作重点就在于基本药物生产和质量监督检查，其在5月6日下发的《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》明确提到，要对“原辅材料的采购、入库、投料、中间产品制备情况”等严格检查，并要求各省级药监部门在今年6月30日前将检查结果上报国家药监局药品安全监管司。

　　业内有消息称，国家药监局在基药质量大检查中，已查出多家问题企业，“蜀中制药只是中成药方面的问题，另有河北一家大型企业的西药生产线也已经停产整顿。”一家大型药品批发企业负责人告诉记者。

　　而具体的调查结果，国家药监局安监司一位处长在接受本报记者电话采访时则提及，在6月底国家药监局将进行资料汇总并公布通报。（作者：钟可芬）

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