体外抑制病毒≠临床有效，专家建议组建全国性专家组遴选药物

       2月4日，两个新型冠状病毒药物取得重大成果、重要进展引发关注。

       当日，中国科学院武汉病毒研究所官方网站发布消息，该所与军事科学院军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心开展联合研究发现，瑞得西韦和磷酸氯喹在体外实验中可以有效抑制新型冠状病毒。

       同一天，《长江日报》发布消息，李兰娟院士团队在武汉发布重大抗病毒研究成果显示，阿比朵尔和达芦那韦在体外实验中能有效抑制冠状病毒。

       实验的新药能否马上用于患者治疗？多个公布的在体外实验中可以抑制新型冠状病毒的药物哪些是有效和安全的？

体外实验抑制病毒能说明问题吗？

       澎湃新闻注意到，上述两个研究成果都是体外细胞实验，证明可以有效抑制2019-nCoV的感染，但武汉病毒研究所在消息中也强调“其在人体上的作用还有待临床验证”。

       那体外实验中对新型冠状病毒有抑制作用与药物能够在人体上有效治疗疾病这中间有何差别？

       就在2月4日下午国家卫健委举行的新闻发布会上，国家卫生健康委医政医管局副局长焦雅辉解释：“现在大家从媒体上看到说有一些‘有效’的治疗方法，医学是一门科学，尤其当我们服务的对象是人的时候，这里还涉及到伦理的问题。”

       焦雅辉表示，“有效”是在实验室在体外细胞做出来的结果，但是这个结果离临床效果之间还有很长一段路要走，还要经过动物实验，经过人体的临床研究。

       此前中国科学院上海药物所研究初步发现中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒也引发关注。

       首都医科大学宣武医院药学部主任、国家药物临床试验机构副主任张兰接受澎湃新闻采访时曾表示，人体是一个很复杂的体系，在体外对病毒有效的物质，进入人体之后是不是还能发挥一样的作用，体外实验和体内实验是完全不同的两个验证体系。“在体外看一下这个药物对病毒的存活是不是有影响，但是这个不说明任何问题。”张兰说。

       对于阿比朵尔和达芦那韦的研究发现，《问药师》创始人冀连梅也评价：“这和双黄连的研究一样，也是临床前的体外细胞实验，离临床试验确认人体有效隔着十万八千里距离呢，千万别抢购。”

专家建议对候选药物进行潜力排序

       李兰娟院士团队成员、浙江援鄂重症救治组领队、浙大一院副院长陈作兵在接受《长江日报》采访时也介绍，现在阿比朵尔、达芦那韦已经在浙江省新型冠状病毒感染的肺炎患者中使用，下一步计划用这两种药物替代其他效果欠佳的药物。

       对于阿比朵尔的临床使用，全球健康药物研发中心（GHDDI）主任、清华大学药学院院长丁胜认为有合理性，“这个药在中国有15年以上，包括俄罗斯可能有20年以上的用药历史。这个抗病毒药物在临床上的有效性安全性数据，尤其在流感的治疗数据相当多。”

       同时丁胜提出：“在针对新型冠状病毒的体外实验之外，还可以仔细收集分析这个药在新冠病毒感染病人身上的使用数据，得到进一步认知。” 

       对此，丁胜对澎湃新闻表示，建议国家尽快组织临床队列研究数据分析发布，包括下一步的联合用药研究。

       众多科学家正在进行的有效药物筛选工作如何更加有序高效?丁胜也建议，应该由国家权威机构牵头组建全国性诊断和治疗药物遴选专家组，从病毒特性、已有上市药物药理作用、中药症候辩证施治角度对候选药物进行潜力排序，系统组织科研单位集中开展抗病毒活性筛选以及药效评价，加快药物研发进程。

       “同时建立传染病直报数据跨部门协调和共享机制。”丁胜表示，例如国家药品监督管理局重点关注药品真实世界使用数据和证据转化应用，为后续附条件批准和特别审评程序批准治疗用药械提供基础证据支撑；利用传染病网络直报系统进行患者流行病学调查和用药方案回顾性分析，建立病例队列，对传染性变化趋势、推荐诊疗方案用药与非推荐诊疗方案用药、中西药联合用药与西医单独治疗等进行及时深入的回顾性比较研究，建立患者队列，深入比较分析，发现有效的治疗药物、中药联合治疗方法等。