有望被纳入集中采购 中成药千亿市场迎洗牌期

       带量采购或将延续到中成药领域。7月17日，国家医保局发文称，生物制品和中成药带量采购已进入听取专家意见建议阶段。中成药市场规模巨大，相关数据预计，2020年中成药销售收入将达到9509亿元。不过，近年来受到医保政策、合理用药政策等因素的影响，中成药市场整体放缓。业内人士认为，随着医保目录调整以及带量采购的加入，中成药市场将迎来洗牌期。

或将纳入集中采购

       这则不足百字的消息对于中成药市场来说可谓是“字少事大”。根据国家医保局发布的信息，就生物制品（含胰岛素）和中成药集中采购工作听取专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革。

       中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成丸、散、膏以及丹等各种剂型，经批准依法生产的成方中药制剂。数据显示，2016年我国中成药生产行业销售收入达到6585亿元，到2020年年均复合增长率约为9.62%，销售收入将达到9509亿元。

        自2018年11月起开始的第一批国采“4+7”开始，到目前已进行到的第三批带量采购，入选药品均为化药，不涉及生物制剂和中成药。根据2018年第一批药品集中采购试点结果，25个药品与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，最高降幅达到96%。此次国家医保局组织召开对生物制品和中成药集采开会讨论释放出中成药将进行国采的信号，这意味着中成药产品将遭遇降价冲击。

       由于中成药、生物制品一般不存在一致性评价，未来如何进行集采是业界关注的重点。资深行业专家张延杰表示，与化药不同，中成药不存在原研药疗效标准也尚未实行一致性评价，中成药多一味或者少一味方子，可能拥有相同的适应症，但同时名字又不一样。此外，很多中成药都是独家剂型，按照现有第三批相对充分竞价的准入机制，独家品种没有办法进行竞价。“未来中成药纳入集中采购的标准可能会和化药区别开来，作为单独采购目录。”

行业集中度提升

       无论用什么标准对中成药进行采购，中成药纳入集中采购已经是板上钉钉。事实上，中成药进入集采早有苗头，今年5月，一份由青海省医保局印发的《关于报送2020年省级组织集中带量采购药品相关数据的通知》在业界流传。内容显示，此次青海省开展药品集采的品种包括血塞通注射剂、血栓通注射剂、喜炎平注射剂、丹参多酚酸盐注射剂。

       业内普遍认为，随着带量采购、医保目录调整等政策实施，中成药市场的淘汰进程也将加快。据了解，由于中药注射剂不良反应频发、约80%中药注射剂是在国家实施新药审批办法前开发的品种，中药注射剂成为被监管的对象，医疗机构的使用量减少。据不完全统计，2005年以来，至少有45种中药注射剂临床使用受限。

       受上述情况影响，中成药企业的业绩出现不同程度的下滑。2019年，神威药业实现净利5.03亿元，同比下降0.5%。其中，注射液产品的营收为12.26亿元，同比减少8.8%。康恩贝2020年的一季度报显示，公司实现营业收入16.79亿元，同比下降3.5%。其中，核心产品参川芎嗪注射液销售收入同比减少3.55亿元，下降比例达83%。

       另据米内网数据，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端中成药销售额为2830亿元。近年来，受医保政策调整、医院合理用药政策逐步细化等影响，中成药市场整体增速持续放缓，2019年首次出现1.7%的负增长。

       业内人士认为，随着中成药进入带量采购，结合合理用药、医保支付改革等政策，疗效不确切、安全性没有保障的中成药将失去利润空间，中小企业受到冲击，最终出局，行业集中度进一步提升。

多途径突围

       医药行业投资分析人士李顼在接受北京商报记者采访时表示，预计中成药集采的推出或将利好具备优质资源的龙头企业。“此外，此次座谈会仅涉及中成药，中药饮片和配方颗粒并未被提及。中药配方颗粒或可以一定程度缓解企业压力。”

       中药配方颗粒已成为各大中成药企业竞相布局的方向。今年3月，主营中成药业务的天士力披露公告称，公司日前获得天津市药品监督管理局《关于同意天士力医药集团有限公司研究生产中药配方颗粒的批复》，正式生产的首批中药配方颗粒送市药检院检验，检验合格后方可临床使用。

       此外，神威药业相关负责人此前向北京商报记者表示，公司正在加速中药配方颗粒产业的布局。神威药业集团董事长李振江认为，发力中药配方颗粒产业，不仅有利于公司进一步完善产品结构，更有利于公司布局中药全产业链，进一步提高公司核心竞争能力等。

       不过，随着多家企业入局，中药配方颗粒市场竞争也愈加激烈。数据显示，截至2019年年底，全国范围内至少有60家企业获得中药配方颗粒试点资格，在医药类上市公司中，也有多家药企已布局或即将布局中药配方颗粒。

       生物药是中成药企业转型的又一方向。步长制药在2019年年报中提到，公司正向生物制药、疫苗等医药高科技领域进军与扩张。2020年6月，天士力披露分拆所属子公司天士力生物医药股份有限公司至科创板上市的预案，希望通过上市获得资金支持，增强天士力生物核心竞争力，深化在生物药领域的战略布局等。

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