16家药企退市!停产、停止经营!

　　近日，多地药监局发布公告，公布注销多家药企《药品经营许可证》、《药品生产许可证》，业界认为，在当前形势下，还会有更多药企主动或被动退出市场。

　　7家药企，注销《药品经营许可证》

　　10月10日，云南省药品监督管理局发布《关于注销云南广升誉医药有限公司等《药品经营许可证》的公告》，2家药企《药品经营许可证》被注销。

　　被注销企业分别是：云南广升誉医药有限公司、凤庆凤溢药业有限公司。

　　依据公告内容，上述药企均为主动申请注销，根据《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第6号)第二十六条、第三十条之规定，云南省药监局依法注销云南广升誉医药有限公司、凤庆凤溢药业有限公司的《药品经营许可证》。

　　10月9日，山东省药监局发布注销《药品经营许可证》公告。公告指出，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》规定，经持证企业申请，山东省药监局注销了山东省莒县医药公司药品经营企业的《药品经营许可证》。

　　9月29日，重庆市药品监督管理局发布公告，公布注销重庆华奥医药有限责任公司、重庆羲康医药有限公司《药品经营许可证》注销公告。

　　同日，陕西省药品监督管理局发布《关于注销西安医药股份有限公司药品经营许可证的公告》。

　　《公告》称，根据《药品经营许可证管理办法》有关规定，陕西省药品监督管理局已完成对西安医药股份有限公司申请注销《药品经营许可证》的行政审批，现注销该公司《药品经营许可证》(编号：陕AA0290039)。

　　9月27日，四川省药品监督管理局发布公告，注销四川省永生药业有限公司《药品经营许可证》。

　　《公告》显示，根据《药品经营许可证管理办法》第二十六条规定，经企业申请，四川省药监局决定注销四川省永生药业有限公司《药品经营许可证》(证书编号：川AA8170590;经营范围：生化药品; 中药材; 中药饮片; 抗生素原料药; 中成药; 化学药制剂; 抗生素制剂。)

　　自注销之日起，上述企业《药品经营许可证》不再具有相应法律效力，须立即停止药品经营活动。

　　9家药企，注销《药品生产许可证》

　　甘肃圣源中药材有限公司

　　10月9日，甘肃省药监局发布了一则注销《药品生产许可证》的公告。

　　公告内容指出：经甘肃圣源中药材有限公司申请，依据《行政许可法》、《药品生产监督管理办法》等相关规定，现予以核准注销甘肃圣源中药材有限公司的《药品生产许可证》。

　　公开资料显示，甘肃圣源中药材有限公司的经营范围包括中药饮片生产、加工、销售、进出口业务等。医药观察家网注意到，该药企在今年6月和7日分别申请了党参提取物抗衰老精华护肤液及其制备方法和中草药口红及其制备方法的专利，此次主动注销《药品生产许可证》，或是准备进行产业结构调整，转型药妆领域。

　　云南润益生物科技有限公司

　　10月9日，云南省药品监督管理局发布公告，要求云南润益生物科技有限公司办理《药品生产许可证》变更登记手续。

　　原因在于：经云南省药监局组织现场调查，发现该公司已经搬离原许可地址“云南省昆明市呈贡工业园区七甸小哨箐片区”，厂房租赁合同已经于2019年9月到期，厂房已被出租方收回，车间内生产设施设备已经拆除，《药品生产许可证》登记的质量管理和生产管理等关键岗位人员已经离职。已不具备生产药品的基本条件，处于无生产地址停产状态。

　　根据《药品管理法实施条例》第七十四条，公司变更药品生产地址、关键岗位人员，应当办理变更登记手续。

　　因此，云南省药监局责令云南润益生物科技有限公司自发文公告之日起15个工作日内补办变更手续，若逾期不补办，云南省药监局将依据《行政许可法》第七十条第六款的规定，注销其《药品生产许可证》(证号：滇20160212)。

　　除此之外，近期，山东省、云南省、四川省、福建省、江西省也分别发布了注销《药品生产许可证》的公告，蒙阴县神农中药饮片有限公司、四川省春雨制药有限责任公司、厦门鲎试剂生物科技股份有限公司、文山华信三七股份有限公司、江西济世堂药业有限公司、云南华联云峰生物药业有限公司、三门峡康瑞药业有限公司《药品生产许可证》被注销。

　　梳理发现，上述企业大多为主动申请注销证书，少部分因破产或质量问题频发被销证。

　　按照规定，自发文之日起，上述药企均不得再从事药品生产经营活动。这也意味着从此退出市场。

　　业内人士表示，药企申请注销许可证已经成为了业内很普遍的一个现象，并且短时间内不会结束。近年来，从总的的政策环境来看，医药行业政策环境正不断发生改变，监管趋严、药品招标、医保控费、一致性评价以及带量采购等，都在倒逼药企对其产品结构进行调整，以适当市场需求。而无法适当调整，自身改革跟不上的药企，要么寻求合作，找到依靠继续发展;要么只能面临淘汰。

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