能买到的“独家药”为何越来越少？

　　“专程过来买跌打除瘀片，没想到被告知停产了。”昨日，从常德来长沙出差的胡先生来到湖南省中医院，想购买父亲一直念念不忘的一种该院自制药，结果扑了个空。从曾经的千余种，锐减到现在的549种……这些曾在患者心目中叫好又叫座的长沙医院自制药，为何越来越少?连日来，记者进行了深入采访，并请相关专家为这一现状“把脉”。专家认为，审核标准提高、成本上涨和研发能力受限是导致自制药近年来锐减的三大主因。

　　门槛升高

　　医院自制药面市要过“四道关”

　　“早期，特别是上世纪90年代前，我国医药工业发展水平总体较低，药品供应存在一定困难，医院自制剂的存在很大程度上缓解了这种困难。随着药品工业的发展，像大容量输液等实现了规模生产，医院自制剂便逐渐减少了。”据长沙市食品药品监督管理局安全监管处处长李慧介绍，药监部门如今规定，医院自制药只能涉及市场上不供应的药品品种，加之药监部门也加大了对医院自制药的监管力度，提高了自制药审核门槛，这导致了医院自制药剂逐年减少。

　　据李慧透露，目前，医院自制药要面市需过“四道关”：制剂室必须具备相应资质，获得制剂生产许可证;自制药剂的所有原料都必须经过检验合格;制剂的整个生产工艺过程需向药监局报批，获得许可批准文件号才可以生产;自制药剂需经过药监局检验。此外，医院制剂室还需定期接受验收，如果没有通过，医院制剂室将面临关闭或部分停产。

　　“目前缩减较厉害的医药自制药品种主要是化学药品制剂，但整体来说，医院自制药的品种虽然少了，但质量却提高了。”李慧表示，医院自制药的生产机构和品种精简后，留下来的精华品种质量较高，疗效也较稳定，市场前景也更明确。

　　后劲不足

　　医疗机构生产研发能力受限

　　与门槛升高导致医院自制药减少带来的影响类似，医疗机构生产研发能力的不足是自制药萎缩的原因。

　　“由于没有制剂室，医院从创院至今，已有51种自制药无法批量生产而不再使用。”湖南省中医院药剂科副主任王青副主任药师介绍，2001年前，在医院拥有自己的制剂室时，医院自制药品种曾一度达80余种，但2001年底因种种原因，重建制剂室的计划搁浅后，12年来，该院的自制药已萎缩到了30余种，而这也直接导致许多信赖这些自制药的病人的流失。如医院以前生产的风湿骨痛药酒、跌打除瘀片等都是很受病患好评的自制药，但停止生产后，这部分病人就流失了。

　　“医院内部的科研队伍不够庞大，也不能保证从事科研工作人员的连续性，加之不少医院没有自己的制剂室，自制药只能逐渐在医院内萎缩，而难以推向市场寻求新生。”不少医院药剂科负责人表示，医院研发投入和后劲不足，也已成为制约自制药发展的一个瓶颈。

　　成本上涨

　　自制药不得不自限产量甚至停产

　　“目前，现存的医院自制药大多是中药性质，而近几年来中药成本快速上升，药品价格却没有等幅上升，相当部分药品生产难以为继，甚至销得越多，亏得越多。”采访中，不少医院药剂科负责人更是坦言，近年来，医院自制药逐年萎缩乃至消失，与生产成本关系密切。一边是中药材价格逐年上涨，一边是等待物价部门重新审批价格，在新的价格没出来之前，成本均由医院自己负担，很多医院不得不限量供应。

　　“一些抗肿瘤的药物、动物成分的药物、矿石成分的药物都是涨价较快的原材料，自制药中常见的当归、黄芪、党参等成分也都是涨价较快的药材。而除了原材料的涨价，自制药的包装费、人工费，甚至连标签的价格都在涨。”王青介绍，以湖南省中医院的自制药复方咳喘灵颗粒为例，几年前的成本费是每盒五六元，而现在一盒成本已经超过13元。但医院对该药的成品售价从1997年到2012年都没有涨过。直到去年，因成本因素，这种自制药的价格才从13.6元/盒涨到17.8元/盒。

　　记者 唐江澎 匡春林