医药研发战正上演 纳米医学研究成药企“新宠”

     近日，以“肿瘤纳米技术与纳米药物”为主题的第331次国际科学讨论会在北京香山闭幕。来自中、美两国的80名从事纳米和医学相关研究的领军人物云集香山，围绕肿瘤纳米技术、肿瘤纳米药物的分子机理、纳米生物技术、纳米药物的安全性以及纳米医学发展战略与政策进行了学术交流和热烈讨论。 
 
　　纳米技术——一项新兴的革命性技术，目前正被世界各国争相发展其技术及应用研究。作为纳米技术应用的“先行者”，纳米药物研发究竟能为中国的生物医药发展带来什么样的新机遇呢？本次香山会议再次激发了业界对纳米药物研发的关注热情和理性思考。

　　纳米药物研发：雷声大雨点小？

　　有观点认为，目前中国的纳米技术研发，有基础没后劲，有呼声没行动，尤其是纳米药物的研发项目是“雷声大雨点小”。就此，记者在走访中了解到，国内的相关研发机构和企业在谈到纳米药物的研发时观点各异。“纳米药物研究在医学界才刚刚起步，需要利用纳米技术、生物学、化学、物理、医学、药学和公共卫生等领域的知识和研究手段。而要整合这些资源，往往操作起来不是太容易。研发机构是提倡创新研发，抢占其制高点，但实践却有很大难度。”广东一家医药研发企业负责人接受记者采访时流露出几许无奈。

　　研发专家认为，我国纳米药物研究时间还很短，缺乏从基础研究向产业化进行无缝连接的机制，而且目前建成的生产线，其产品技术含量很低。这样的产品投入市场，如春水虽绉，却不会翻波。这大大打消了许多企业的研发热情。

　　对此，记者从有关部门了解到：“实事求是来讲，业内对纳米技术的研究非常活跃，几乎和国外相当。我国是国际上率先开展纳米科技研究的国家之一，目前已经形成了3000多人的高水平研究队伍，纳米技术的企业也达到了700多家，形成了一定的规模。虽然我国生物制药业起步较晚，却拥有一流的科研人才与成果、丰富的疾病资源、较低的临床试验成本和高效的物流与经销网。对于发展纳米药物，我们叫得响亮，做得真切，成果也不错。”

　　面对激烈的市场竞争环境，研发、生产具有自主知识产权的创新药成为未来市场的主要方向，国内不少企业已经将其提升到了议事日程上来。由于纳米药物可以解决口服易水解药物的给药途径，而且还可以延长药物的体内半衰期。此外，也可解决载药纳米微粒定位的问题。国外研发企业在饕餮纳米药物市场时大快朵颐，国内相关企业并非是自怨自艾。我国“863”计划中多个关于纳米医学和纳米药物的研究项目都已经取得了丰硕的成果。

　　业内分析人士指出，未来几年，我国将进一步加强对纳米科研的部署。国家“863”计划从不同层面部署了一批与纳米相关的重大项目和重点项目，其中医药相关项目占据了重要的位置。

　　纳米技术对中药现代化的影响

　　据了解，现代科学技术的发展日新月异，而传统中医药学在今天却举步维艰，如何将现代科技嫁接于中医药，实现中医药现代化，是中医药学界面临的重大课题。随着我国加入WTO，中药产业被认为是最具国际竞争潜力的产业之一，中医现代化最有可能从中药现代化开始。而中药现代化取决于对现代科学技术的应用程度，即创新药物的研制与开发水平。那么，将纳米技术应用于中药的研发可能是中药现代化发展的重要方向之一。

　　“无论是中医西药，还是药械，大部分企业存在创新不足的问题，尤其是国宝中医，沿用传统制药工艺，加之药材污染，导致除了板蓝根单方的中医药少量出口欧洲，其他中医药出国无门，反之，国外中医药则大批返销中国。这与药材质量、药物含量、提取工艺、制造技术关系重大。”武汉市一家医院负责人表示。

　　一位在纳米药物研发领域摸爬滚打近20年的企业负责人王先生告诉记者，纳米技术在中药研究与开发中的应用中具有广阔的前景，由于纳米药物具有提高生物利用度、减少用药量、节约中药资源，降低毒副作用、增强靶向性、提高中药疗效，改变中药药性、发现新功效、加速中药新药开发，改革传统制剂工艺、丰富中药剂、促进中药产业现代化等特点，实现“引进来”和“走出去”战略值得我们期待。他同时强调指出，目前国内纳米技术研究力量虽有基础，但很分散，如果有关方面能统筹发力，中药产业发展会更快。

　　“作为国际前沿科技的纳米技术，蕴藏着无限的商机、财富和巨大的产业扩张潜力，谁能抢占先机，谁就占领了国际医药科技战略制高点。纳米技术的出现，给我国中药制药企业提供了一个新的突破。”王先生向记者坦言。

　　突破研发“瓶颈”——安全性研究是关键

　　对于纳米医药产品来说，其安全性研究是当务之急，也是纳米医药产品健康发展的瓶颈。这是当前国内许多纳米药物研发人员的共同困惑。由此人们提出疑问：“这些纳米材料进入生命体后，是否会导致特殊的生物效应？”

　　有关专家表示，由于小尺寸效应、量子效应和巨大比表面积等，纳米材料具有特殊的物理化学性质。纳米材料在进入生命体后，与生命体相互作用所产生的化学特性、生物活性与化学成分相同的常规物质有很大不同，有可能给人类健康带来严重损害，并成为许多重大疾病的诱因。在纳米药物研发过程中，重视安全性研究，已经刻不容缓。

　　王先生亦告诉《医药经济报》记者，由于纳米技术是新事物，当前的政策法规相对滞后，再加上科研发展还面临着精确定义、工作机理的基础研究、产业化、知识产权、环境影响的评估等因素的挑战，我国的纳米药物研发路阻且长。所以，加强相关法律和更具体的政策制定，群策群力地进行技术攻关，增加科研投入资金、引进高端人才是必不可少的，但所有条件的关键都是建立在安全性基础之上的。

　　纳米医学研究的国际走势

　　各国政府为了抢占纳米医学与纳米生物技术的制高点，纷纷斥巨资推进纳米医学的研究和开发。美国2004年宣布启动“肿瘤纳米技术”，成立了“肿瘤纳米技术联合会”；同时美国国家卫生研究院(NIH)出资在美国建立了8个专门从事纳米医学研究的纳米中心。纳米药物研究也成为日本、德国、英国等发达国家的新热点。“十五”期间，我国利用“973”和“863”计划，部署了多个纳米医学和纳米药物的研究项目。

　　“总体来看，纳米医学研究将成为21世纪医药研究的一个重要方向。另外，"产、学、研"相结合的发展模式将进一步深化，突破转化能力的瓶颈；强强联合将更加密切，为了整合各国在纳米研发方面的优势，国际合作势在必行；从研发手段和范围来讲，除了利用实验室模拟空间外，利用外太空条件也将成为一种重要方式，并且药物范围将逐步从癌病药向普药扩展。”有关专家表示。