中药国际化进程不断加快，又一款中药产品出口海外

       近年来，我国与共建“一带一路”国家在中医药领域开展务实合作，在贸易发展、标准制定、医疗和教育等合作方面取得了积极成效。截至目前，我国已建设了31个国家中医药服务出口基地，“十三五”期间中药类产品出口贸易总额达281.9亿美元。值得注意的是，在中药类产品出口不断增长得同时，中药产品的国际化进程也在不断加快。
 
　　近日，上海和黄药业的中药胆宁片正式发货，将于本周出海，运往加拿大多伦多。据了解，胆宁片是由大黄、虎杖、青皮、白茅根、陈皮、郁金、山楂等制成的中成药片剂，可以缓解慢性胆囊炎所造成的临床症状，具有具有疏肝利胆，清热通下的功效。
 
　　从2014年起，上海和黄药业就开始推进胆宁片国际注册。2016年12月15日，胆宁片获得加拿大天然药品上市许可证(NPN：80073325)。2019年7月12日，上海和黄药业获得加拿大境外生产场地认证，成为获加拿大卫生部颁发FSRN证书(FSRN：5000525)的中国中药生产企业。此前，2018年10月，加拿大卫生部专家曾来中国进行学术交流，并对上海和黄药业胆宁片生产现场进行了核查。2022年，上海和黄药业与加拿大落地的进口商合作，签订了3年销售协议，7月，双方签订了第一批胆宁片出口合同。
 
　　业内认为，作为一款复方中药，此次胆宁片走通了欧美国家政府的审批流程，以药品身份进入加拿大市场，在中药国际化进程中迈出了重要一步。其实通过借鉴与融合现代医学理论和手段，近年来中医药国际化已取得了不少成果。
 
　　如连花清瘟胶囊(颗粒)就以“植物药”“中成药”等身份，累计已在印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡、菲律宾、科威特、毛里求斯、乌干达等20多个海外国家注册获批上市。此外，连花清瘟胶囊在泰国、柬埔寨、印度尼西亚还获准进入定点医院。以岭药业表示，公司未来会继续推进连花清瘟的海外注册和销售工作，进一步扩大产品的海外市场份额。
 
　　此外，康缘药业年报也显示，其一直在持续推动桂枝茯苓胶囊出海美国的项目。据2019年报披露，其桂枝茯苓胶囊已完成美国Ⅱb期临床试验，正准备启动Ⅲ期临床研究，力争使桂枝茯苓胶囊获得美国 FDA认证，真正使中药以药品的形式进入欧美主流医药市场。
 
　　《“十四五”中医药发展规划》提出，要加快中医药开放发展，逐步完善中医药“走出去”相关措施，开展中医药海外市场政策研究，助力中医药企业“走出去”，推动中药类产品海外注册和应用。在此背景下，大批药企预计将加入到推动中医药国际化的行动中来，越来越多中药产品也将出口海外，惠及广大海外患者。

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