上海高校搭建技术平台 中药有望重叩欧盟大门

【天地网讯】　　由上海中医药大学展出、王峥涛教授领衔的“中药质量控制综合评价技术创新及其应用”课题组研究成果，荣获今年第15届中国国际工业博览会唯一创新金奖。历时10余年的潜心研究，为中药的定性定量分析、质量控制搭建了可靠平台。此前，由于没有达到欧盟标准而被尴尬下架的中药，不久的未来有望重新叩开欧盟市场大门。

　　相对于各类高科技产品，这份研究成果并没有炫目的光采，几十个中药标准品成为课题组上千个研究品种的缩影。厚厚的书籍、药典，象征着课题组十几年的艰辛，一张薄薄的光盘，记载着课题组212篇(SCI91篇)论文。

　　“简而言之，本项目搭建了一个中药标准化技术平台，阐明中药的有效成分，制备和生产中药化学对照品，制订科学、现代、适用的质量标准。”上海中医药大学中药研究所研究员、上海中药标准化研究中心副主任侴桂新介绍说:“本项目建立的34种药材、25种饮片、2种制剂、31种化学对照品的分析方法，已经被《中华人民共和国药典》(2010年版)采纳。”

　　长期以来，中药药效成分不明确、成分含量和药效不相关、质量标准不健全等，都是制约中医药发展的瓶颈问题。2011年5月，欧盟《传统植物药指令》正式施行，无一例中药通过注册，其根源在于中药材来自于天然，成分复杂，药效成分不清楚，标准体系不健全，无法得到西方药品检测标准的认同。

　　“中药总体上说是安全的，但也有中草药含有毒副作用的成分。例如千里光、苦楝皮、川楝子等，但是如果加工炮制、应用得当，并且在一定‘安全窗口’范围内应用，它是有效而且安全的。因此，通过多元化的现代分析技术，我们针对不同药材的特点，制订基于有效成分、有毒成分的质量控制方法，对含量的下限和上限作出规定，这样既不影响使用，又能保证临床用药的安全。”侴桂新表示。

　　“再比如车前子是一味具有利尿、通淋、降压作用的药物，但以往只有简单的形态描述。我们通过分析研究，将其中的活性成分毛蕊花糖苷、京尼平苷酸等提炼出来制成化学对照品，作为指标成分进行定性、定量。那样的话，在生产中药材、加工炮制中药饮片、制备中成药时，就有了评价真伪、优劣的科学依据。”

　　目前，这套有关中药质量标准、分析方法、化学对照品的研究成果，已在国家、地方和企业标准中得到应用，并在中药标准化、现代化的基础上，由上海中医药大学等院校、研究机构牵头，启动升级版中药标准。力求与欧盟、美国等国际标准接轨，提升中药的国际声誉，解决中药国际化、现代化的瓶颈问题。