9月30日,国家药典委公示了心可舒片、古汉养生精片、古汉养生精口服液、古汉养生精颗粒、棕榈、延胡索(元胡)、0212 药材和饮片检定通则(第二次)、川芎、艾叶、黄连;2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法国家药品标准修订草案。
1. 0212 药材和饮片检定通则(第二次,安全性部分):
1. 根据课题研究成果,结合样品筛查结果、风险评估结果等,拟将55个植物类中药材及饮片品种列入通则,制定重金属及有害元素限量标准,中药饮片生产企业在做好追溯的情况下对于上述品种可不必进行批批检测,但提示企业需关注重金属与有害元素,引导种植基地选址,规范药材种植。
2. 根据风险评估结果,《中国药典》2020年版收载重金属及有害元素检查项的18个植物类药材,有13个品种在各论项下删除相关检查列入通则,其余人参、山茱萸、栀子、葛根、金银花5个品种,仍保留在各论下。
3. 对表2中铁皮石斛的苯醚甲环唑最大残留限量进行订正。
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