药典委：关于中药配方颗粒国家标准申报资料受理及审评情况的公示!

各有关单位：

　　根据国家药品监督管理局相关工作部署，我委正陆续开展中药配方颗粒国家药品标准审评工作。现将近期申报资料受理及审评情况公示如下：

　　一、近期品种标准审评情况

　　完成第一期7个品种(包括同品种)初审，1个品种复审，审评情况见附件1。

　　二、第二期同品种研究资料受理情况

　　我委于2021年11月10日公示了第二期22个品种标准研究资料受理情况，公示期内收到5家申报单位16份同品种申报资料(附件2)。

　　三、第三期新品种申报情况

　　我委新收到4家单位共32个品种的标准研究资料(附件3)。现予以公示，公示期一个月，请有同品种申报意向的单位尽快提交申报资料。

　　联系人：张雪、祁进

　　联系电话：010-67079632;010-67079633

　　联系邮箱：zhangxue@chp.org.cn

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