| 1 |
人参片 |
选货:横切直径≥1.6cm,无异味,无油片,异形片<2% 统货:横切直径≥1.0cm,无异味,无油片,异形片<2% |
高温高湿仓储极易导致“走油”变色;切片产生的边皮碎屑易回掺导致异形片超标;违规硫磺熏蒸或外源性加糖增重在飞检中属劣药,直接触发失信扣分。 |
严格执行阴凉库温湿度控制标准,选货批次增加人工二次挑拣,内控异形片按<1%管控;筛下碎屑单独收集、做好标识,严禁回掺至成品。 |
| 2 |
红参片 |
选货:直径≥1.6cm,无糖,无黑片 统货:直径≥1.0cm,无糖,无黑片 |
外源性加糖(增重或改善外观)在验收中属于严重质量问题;仓储回潮产生的黑片直接导致整批拒收。 |
出厂前按SOP开展“无糖”快筛及还原糖复核;黑片、残次片应专区存放、单独处置,严禁混入集采发货批次。 |
| 3 |
蝉蜕 |
选货:水洗,长≥3.2cm,个头均匀、完整,洁净,死蝉/小蜕<1.0% 统货:长≥3.2cm,死蝉/小蜕<3.0% |
易混入同科伪品(非黑蚱蝉);足、触角脱落导致“肢体不全”;“死蝉/小蜕”判定在验收时争议极大。 |
按药典性状(额部突出、口吻发达)进行显微或放大镜复核,确保基原准确;增设水洗浮选工序,依据比重差异去除泥沙及干瘪死蝉,降低杂质退货风险。 |
| 4 |
天麻 |
选货:1~2mm半透明薄片,片宽≥2.5cm,纵片边皮片<3%,片形完整,无黑斑片 统货:1~2mm半透明薄片,片宽≥1.5cm,纵片边皮片<10% |
切片损耗大,边皮片(碎渣)极易突破3%的选货红线;个体大小不均导致片宽不稳定。 |
大个天麻优先保障选货投料;切制后按片宽分级过筛,边皮片及碎屑超标部分应转入统货生产流程,不得混入选货。 |
| 5 |
黄连片 |
选货:直径≥0.5cm,无须根,焦枯者及碎屑占比<2.0% 统货:直径≥0.3cm,焦枯者及碎屑占比<3.0% |
鸡爪连须根极难去净;碎屑在转运过程中持续产生,导致占比超标。 |
投料前执行双级过筛(先去须根、后去碎屑);选货按直径分级存放,建立分级台账,严禁不同规格混级投料。 |
| 6 |
醋延胡索 |
选货:直径≥0.8cm 统货:直径≥0.5cm |
为防止粘连或增重,表面常违规拌入滑石粉或石灰,属现场验收重点核查项。 |
选货前按SOP进行表面镜检,发现不明白色粉状物应返工清洗并查明来源,合格后方可办理入库手续。 |
| 7 |
清半夏 |
选货:直径1~1.6cm,切面淡灰至灰白色,粉性,微有麻舌感,无刺喉感 统货:直径0.5~1.6cm,微有麻舌感,无刺喉感 |
炮制火候不到位导致“生半夏”混入,入口剧烈刺痛,毒性反应超标。 |
建立炮炙出锅口尝检查规程(固定人员、微量舔尝、立即漱口),中间体应“微麻不刺”;口尝仅为过程控制,最终放行以法定检验(性状、白矾限量等)结果为准。 |
| 8 |
熟地黄 |
选货:不规则片,直径≥3cm 统货:直径≥2cm |
糖浆增重导致黏手发甜;九蒸九晒不到位导致断面偏褐非乌黑;部分企业用麦芽糖浆替代蔗糖规避常规检测。 |
以断面乌黑度、质地柔润度作为内控分级依据;成品自检应同步检测水溶性浸出物与还原糖,出现异常甜味或数据偏离的批次不得放行。 |
| 9 |
制远志 |
选货:直径≥0.3cm,无霉变,无木心 统货:直径≥0.2cm,无霉变,无木心 |
木心(木质部)未抽尽是定性不合格项;润软过度导致断碎。 |
严格执行先抽心、后炮制工艺;每批次随机剖检≥50根,留存代表性样品≥500g及剖检影像,作为验收与质量追溯依据。 |
| 10 |
柏子仁 |
选货:种仁饱满、黄白色、无走油、霉变,杂质<2% 统货:无走油、霉变,杂质<3% |
脂肪油含量高,夏季运输途中极易走油变褐,属高风险拒收项。 |
专库控湿,相对湿度(RH≤60%)、先进先出;出货前逐批镜检颜色,走油风险高的推迟发货或转为内销。 |
| 11 |
白鲜皮 |
选货:直径≥1.2cm,厚≥0.3cm,抽心率≥95% 统货:直径≥0.8cm,厚≥0.2cm,抽心率≥90% |
抽心率不足(残留木质中柱);刮皮过度导致厚度不达标;验收多采用破坏性剖检。 |
投料前按SOP随机剖检≥50根,确认抽心率与厚度符合内控;抽心率或厚度双不达标的批次应退回重加工,并留存剖检记录。 |
| 12 |
猪苓 |
选货:直径≥3cm,大小均匀,外表皮棕黑,切面类白,颜色均匀 统货:直径≥2cm |
空腔多易裹挟沙泥,导致杂质超标;陈货断面发暗褐,易被判定为霉变。 |
采用高压气吹结合手工修洁去除腔体泥沙;切面发暗、变褐的陈货应降级处理,不得作为选货投料。 |
| 13 |
钩藤 |
选货:带钩茎枝占比≥90%,无嫩枝钩、无枯枝钩 统货:带钩茎枝占比≥85% |
带钩率是核心指标,野生资源钩极易脱落;运输挤压导致到货时带钩率骤降。 |
设立钩率专项拣选工序,选货按带钩茎枝≥92%内控备货,预留抽样、运输掉钩的波动余量;采用硬质包装容器,并在销售合同中明确到货验收钩率判定规则。 |
| 14 |
黄柏 |
选货:厚度≥3mm,厚薄均一,无粗皮 统货:厚度≥1mm,无粗皮 |
未去净粗皮(栓皮)呈棕褐色斑块;残留木心在切面呈放射状,极易被识破。 |
选货仅接收栓皮完全去除的厚片;每批次按SOP随机剖检,确保切面无残留木心,并做好相应检验记录。 |
| 15 |
重楼 |
选货:直径≥3cm,大小均匀 统货:直径≥1cm |
基原混淆(同属非药用种混入);个头大小悬殊影响均一度。 |
源头采购应锁定药典收载基原,并索取基原证明;选货按直径严格分级,个头差异显著的批次应单独组批管理。 |
| 16 |
北沙参 |
选货:直径≥1.0cm,未去外皮的<5% 统货:直径≥0.4cm,未去外皮的<10% |
去皮不彻底,黄褐色外皮残留集中在弯曲处;芦头未切除。 |
选货执行100%去皮工艺;通过灯检台逐批剔除带黄皮、带芦头个体,未去外皮比例应严格控制在内控限度内。 |
| 17 |
炒僵蚕 |
选货:无破碎,单体条圆饱满,长≥3.5cm,直径≥0.6cm,断面平坦,胶口镜面 统货:单体长≥2.0cm,直径≥0.5cm,断面平坦,胶口镜面 |
发酵不透导致无“白霜”;足8对不完整或缺失;混入死蚕。 |
发酵工序应以断面“胶口镜面”及白霜析出为判定依据;分拣时严格剔除断节、缺足及未僵透品,必要时辅以显微检查。 |
| 18 |
酒黄精 |
选货:直径≥1.5cm,片形大小均匀 统货:直径≥1.0cm |
蒸制过软导致压片变形;小个黄精直径不达标。 |
大个黄精优先保障选货投料;切片后按片形与直径二次筛分,不符合选货要求的小片应转入统货生产。 |
| 19 |
醋五味子 |
选货:肉厚,直径≥6mm,干瘪粒<2%,无杂质 统货:直径≥5mm,无杂质 |
干瘪粒(灯笼果)比例高;陈货碎屑多。 |
根据色选机性能验证结果优化参数,重点剔除干瘪粒;内控干瘪粒比例应严于标准要求,超标批次不得进入选货。 |
| 20 |
麸炒枳壳 |
选货:中果皮厚≥0.6cm,无果核,无虫蛀霉变 统货:中果皮厚≥0.4cm,无虫蛀霉变 |
去瓤不净,残留海绵状瓤瓣;焦斑过多影响外观。 |
投料前检查去瓤情况,中果皮焦斑面积>2%的批次应判定为统货,不得作为选货上报与发货。 |
| 21 |
蜜款冬花 |
选货:净花蕾重≥90%,花梗长<0.5cm,无开头、无碎屑、无枝杆 统货:净花蕾重≥80%,花梗长<1cm,无枝杆 |
“开头”(已开放花序)比例高;花梗、叶柄杂质多集中在底部。 |
采用风选与过筛组合除杂;按SOP随机取样100g,以净花蕾重量占比作为放行依据,并做好记录。 |
| 22 |
土茯苓 |
选货:直径≥3.5cm,切面色黄白,碎屑<1% 统货:直径≥2.5cm,碎屑<3% |
切面氧化变深褐;须根残基集中在结节处。 |
切片后应立即干燥,防止切面氧化褐变;须根残基应严格控制在内控限度内,选货前逐批核对切面颜色。 |
| 23 |
瓜蒌 |
选货:宽丝状,果皮种子碎屑<2%,无霉变虫蛀 统货:果皮种子碎屑<5%,无霉变虫蛀 |
霉变多始于内瓤,外观难以发现;种子未除净。 |
原料应冷藏保管;临包装前拆袋抽检内表面,确认无霉点及内瓤变质后方可包装发货。 |
| 24 |
射干 |
选货:无须根,直径≥1.2cm 统货:直径≥1.0cm |
分叉多,过小侧根拉低直径均值;“最粗处测量”方式易被验收方质疑。 |
按直径分级过筛,仅主根茎可作为选货投料,侧根及分叉部分应单独组批,确保直径均值稳定。 |
| 25 |
防己 |
选货:无粗皮,直径≥1.5cm,切面灰白,无根头片,无黑枯朽片 统货:无粗皮,直径≥1.0cm,无黑枯朽片 |
广防己(含马兜铃酸)冒充风险极高;粗皮残留集中在根头部。 |
采购环节锁定粉防己基原并留存凭证;选货前重点检查根头部,粗皮应去净。 |
| 26 |
皂角刺 |
选货:片,直径≥0.4cm,杂质<1% 统货:片或段,杂质<3% |
混入大量无刺茎枝、叶屑;细小刺尖易在过筛时断裂掉落。 |
人工挑选主刺段,严控无刺茎枝、嫩绿枝及叶屑残留;根据产品规格选用合适孔径筛网并定期确认。 |
| 27 |
独活 |
选货:主根直径≥2.0cm,主根饮片≥60% 统货:主根直径≥1.5cm,主根饮片≥40% |
侧根(归尾)过多,主根占比不足是最大扣分项。 |
投料前测算主根/侧根比例,主根占比不达内控要求的批次应申报为统货,避免履约风险。 |
| 28 |
蜜紫菀 |
选货:段,无根茎 统货:根茎<20% |
根茎(芦头)占比过高,非药用部位超标。 |
严格控制根茎(芦头)切除长度;确保根条比例符合选货要求,非药用部位超标不得放行。 |
| 29 |
莲子 |
选货:椭圆或类球形,破瓣呈半球形,长>1.5cm,直径≥1.2cm,无莲子心,无碎块 统货:无莲子心,无碎屑 |
莲子心未去净属严重质量缺陷;尺寸不达标多因混级。 |
去心工序应设独立验收环节;莲子心未去净或尺寸不达标的批次应转食品渠道处理,严禁进入集采供应链。 |
| 30 |
芡实 |
选货:表面红褐色,直径≥6mm,无异臭,无杂质 统货:直径≥5mm,无异臭,无杂质 |
未完全去红种皮(红芡);破碎率高;霉变零容忍。 |
通过色选去除红皮(红芡)与破碎粒;一旦发现霉变,整批应隔离并按不合格品处置。 |
| 31 |
玫瑰花 |
选货:直径1.0~1.5cm,残留花梗<0.5cm,花瓣紫红,无碎屑 统货:直径0.7~1.5cm,碎屑<2% |
采摘过晚导致花瓣展开(非花蕾);花梗过长。 |
严格控制在花蕾期采摘;采用阴干工艺防止散瓣,拣净花梗后方可包装,确保净度符合选货要求。 |
| 32 |
玉竹 |
选货:直径≥0.6cm,无碎屑 统货:直径≥0.3cm,无碎屑 |
春季极易虫蛀;须根残留集中在弯曲处。 |
原料及半成品应冷藏防虫;选货前通过灯检剔除虫蛀粒,须根残留应按严于标准的内控限度执行。 |
| 33 |
续断 |
选货:直径≥1.0cm 统货:直径≥0.5cm |
老根木化程度高(柴性),菊花纹模糊,常被判定为劣质。 |
选货前剖检大根断面,柴性强、菊花纹模糊的老根不得进入选货,应降级使用。 |
| 34 |
麸炒山药 |
选货:横切直径≥1.8cm,大小均匀,完整,质坚实 统货:横切直径≥1.5cm |
山药极易在输送、筛分中破碎,“完整+大小均匀”难兼顾。 |
优化输送与筛分工艺,减少机械损伤;按直径严格分级,破碎率高的批次应转为统货。 |
| 35 |
醋香附 |
选货:厚片,直径≥0.6cm 统货:厚片或颗粒 |
须根(毛须)极多,未充分撞去直接影响外观验收。 |
充分去须毛;人工挑拣带茎基、带须根残基的个体,确保成品外观符合验收预期。 |
| 36 |
盐巴戟天 |
选货:短段,直径≥1.0cm 统货:短段,直径≥0.5cm |
木心未抽尽是共性不合格项;段长短不均。 |
严格执行先抽心、后切段工艺;每批次按SOP剖检抽心率,结果应符合内控要求并留存记录。 |
| 37 |
制巴戟天 |
选货:短段,直径≥1.0cm 统货:短段,直径≥0.5cm |
木心未抽尽是共性不合格项;段长短不均。 |
严格执行先抽心、后切段工艺;每批次按SOP剖检抽心率,结果应符合内控要求并留存记录。 |
| 38 |
制吴茱萸 |
选货:未开裂,直径3~4mm,枝梗等杂质<2% 统货:未开裂,枝梗等杂质<3% |
采摘过晚导致花冠开裂;枝梗杂质多集中在底部。 |
严格控制在花蕾期采摘;通过风选去除枝梗杂质,确保杂质含量符合内控与集采要求。 |
| 39 |
炒莱菔子 |
选货:大小均匀,杂质<1% 统货:杂质<2% |
炒制火候不均,生粒残留;土石杂质在投料前未彻底清除。 |
炒制前过筛去除土石杂质;生粒比例超标的批次不得进入选货,应返回重炒或另行处置。 |
| 40 |
板蓝根 |
选货:直径≥0.8cm,无黑头 统货:直径≥0.5cm |
“黑头”多为根头部内部霉变,外观初检难以发现;芦头过长。 |
规范切除过长芦头;重点检查根头部色泽,增加断面抽检,横切面发暗者直接降级处理,防范内部霉变风险。 |
| 41 |
槲寄生 |
选货:茎外皮、叶片黄绿色,茎直径0.3~0.5cm 统货:茎直径0.3~1cm |
枯死黑枝多;带叶量过多(非药用部位)。 |
通过风选去除枯死黑枝;目测带叶量,非药用部位超标批次不得作为选货,应重新挑选或降级。 |