福建省福州市人民政府4月23日印发通知称,允许连锁门店(同样适用于单体零售药店)经营少量药食同源、滋补中药材以及地方习用的单味中药饮片开架销售。
《通知》要求,经营该类品种可以不设中药斗柜,在《药品经营许可证》经营范围上标注:中药饮片(配方除外),但应配备一名中药师以上专业技术人员或执业中药师从事药学咨询和质量管理工作。
这也就意味着,中药饮片今后在零售药店销售将不再受到政策的限制。此前,山东、广东省所出台药零售药店分级管理办法中明确,仅有三类药店才能出售中药饮片。
不过,在此次福州市的通知中,也对中药饮片的销售做出了人员上的要求。《通知》指出,门店应配备2名药师以上技术职称的药学技术人员,有经营中药饮片的,其中1名应为中药学技术人员;非城区乡镇以下的门店需要药士以上技术职称。
未来若想销售中药饮片,无疑会增加零售药店的人员成本。不过,业内普遍认为,在严查零售药店规范销售的同时,应适当放开其销售限制,这不仅可以满足广大消费者购买产品的需求,也可以让中药饮片企业扩大自身销路,市场有望再次扩容。
中药饮片增长超70% 缓解零售药店激烈竞争的局面
事实上,零售药店一直是中药饮片的主流市场。
据《中药饮片行业发展研究蓝皮书》调研数据显示,2018年医药行业整体增长率大概为8%,其中,西药增长3%,中成药增长12%,传统中药饮片增长15%,而新型中药饮片增长超过70%。
而此番福州市逐步放开零售药店销售中药饮片的限制,无疑将会对中国医药产业形成利好趋势。有分析人士指出,中药饮片使用的历史悠久,也尚未出现临床不良反应,本身就不应该过度管理,不应该适当放开。
世界中联中药药剂专委会副会长张自然曾公开表示,中药饮片不取消加成、不计算药占比、不统一招标、纳入基本药物和医保目录等有利政策,是医药行业里其他任何行业中都难以享受的绝好政策。
显然,拥有诸多利好政策的加持,中药饮片今后无疑还将能带动零售药店行业快速发展。2020年1月,国家卫健委印发通知称,党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参等9种开展食药品物质管理试点工作。
截至目前,由国家卫健委所认定食药同源的品种已超过110个。业内普遍认为,“药食同源品种的逐步增加,无疑是给整个传统零售行业提供高毛利的产品。
图/ 视觉中国
随消费者保健意识提升和药店自营饮片品牌化高端化,零售药店渠道的饮片销售占比也呈现逐步提升态势。
有分析人士指出,从各大连锁药店龙头的销售情况来看,高毛利的中药饮片均是其经营的重点品类之一,其销售占比和毛利率也逐步提升,预计中药饮片提价还能进一步推动药店加大对饮片品类的推广。
当前,零售药店正在走向行业发展的“分水岭”。在这样的市场格局下,竞争力较弱的单体药店将无法生存,面临倒闭的风险。有分析人士指出,倘若中药饮片未来可以放开监管,让药店更加开放地进行销售,可以缓解医药零售行业激烈的竞争局面。
多地整顿中药饮片 零售药店或迎来巨大的市场机遇
就在中药饮片逐渐放开药店的销售渠道之际,后续的监管问题似乎更为艰难。
2020年3月,国家药监局发布《中药饮片专项整治工作方案》,部署在全省范围开展中药饮片专项整治工作。随后湖北、河南、云南、山东、安徽、江苏、四川等省市均开展中药饮片的专项检查。
据《国家药品抽检年报(2019)》显示,2019年,国家药监局对中药饮片组织开展了专项抽检,共抽检7个中药饮片1343批次样品。经检验,符合规定1222批次,不符合规定121批次,合格率为90.99%。
尽管从抽检的数据来看,不合格批次从2017年的2618批下降至2019年的1877批,但业内普遍认为,中药材的质量还有很大的进步空间。
事实上,中药饮片一直是国家乃至各地药监局药品质量管理的重点。从2018年开始,国家就在加大对药品的监管力度后,中药饮片就日渐成为了整治重点之一。
业内普遍认为,由于目前不少中药材的栽培技术并不成熟,容易受外界环境等因素的影响,产品质量波动较大。再加之当前中药饮片厂普遍规模不大,以及从业者整体素质不高,在饮片的加工炮制过程不规范之处较多,导致了在抽检中不断出现中药饮片不合格等情况出现。
随着监管部门的持续整顿,中药饮片行业的监管力度愈加趋严,预示着中药饮片行业发展即将进入黄金时期,而零售药店也将迎来巨大的市场机遇。
有分析人士指出,今后零售药店若想生存就必须走向多元化,同时定位研究、经营思路创新、盈利模式调整、新型供应链构建等方面的实施中,并从中探索出一种全新的药店发展商业模式。