编者按:
各省产地趁鲜加工品种目录的遴选,将会改变本地中药材种植和加工的模式,更重要的是对全国中药饮片生产企业的生产带来巨变,从以前只能购进《中国药典》中规定的六十多种鲜切片,扩大到上百个品种均可直接购进片,至少在企业人员数量上和生产周期方面降低了成本,另外,直接购进片,生产成中药饮片,成品数据可以通过评估来引用原料数据,这样就很大程度上降低了检验成本,总之,人员、生产周期和检验方面,为企业降低很大费用,提高了市场竞争力,反之,对于处在中药材专业市场的中药饮片生产企业是个很大的冲击,市场优势减弱,同时,需要提醒的是,国家局对于趁鲜加工的复函中提到的不可以从个人供货商购进鲜切片的概念不要曲解,某些媒体不要误导业内人士,复函中的内容实际是指的各省收载的鲜切片品种,而并非药典中六十多种,GMP中明确规定,供货商包括农户,所以,望大家不要错误理解国家局的复函。
近日,云南省药监局为贯彻落实国家药监局有关文件精神,讨论制定符合我省产业实际的中药材产地趁鲜加工管理工作方案,按省局统一安排布署,由药化生产监管处牵头,召开了云南省中药材产地趁鲜加工管理工作座谈会。
与会代表积极献言献策,集思广益,结合我省中药材和中药饮片产业发展实际,对产地趁鲜切制品种目录的品种遴选原则和趁鲜加工指导原则的编制撰写方式提出了宝贵意见,对产地加工点和我省中药饮片生产企业采购产地趁鲜加工中药材的管理提供了思路和建议。
我局将以规范中药材产地趁鲜加工为抓手,贯彻落实国家药监局有关工作要求,加强源头管控,鼓励有中药材产地趁鲜加工能力的药品生产企业,将质量管理体系向种植和产地加工环节延伸,从源头上加强中药材、中药饮片质量控制,加大对分散农户中药材种植、养殖的整合力度,建设标准化、规模化中药材种养植基地,依托基地设立产地趁鲜加工厂外车间或生产线,推动中药材信息化追溯体系建设,强化产地趁鲜加工质量管理体系履盖,持续提升我省产地趁鲜加工中药材质量保障水平,助力云药产业高质量发展。
省局相关处室和直属单位负责人,云南省中药饮片行业协会代表、云南白药集团等8家生产企业代表参会。
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