江西省药品生产监督检查结果公告(2024年第1号)

1

2023年4月25日-27日

江西省安邦药业有限公司

常规检查

中药提取物(肉桂油、八角菌香油、薄荷素油、按油、广董香油、术油)

基本符合

2

2023年5月9日-11日

江西和盈药业有限公司

常规检查（飞行检查）

小儿止咳糖浆,涉疫药品（氨咖黄敏口服溶液、川贝枇杷糖浆）

基本符合

3

2023年5月10日-12日

江西百草药业有限公司

常规检查（飞行检查）

中药提取物（八角茴香油、广藿香油、牡荆油、肉桂油、满山红油、桉油、薄荷素油、丁香罗勒油、丁香油、艾叶油）

基本符合

4

2023年5月10日-12日

江西博士达药业有限责任公司

常规检查（飞行检查）

片剂，硬胶囊剂，颗粒剂（含中药前处理及提取）

基本符合

5

2023年5月11日-12日

江西璟瑞药业有限公司

常规检查

委托生产药品（吸入制剂：吸入用盐酸溴己新溶液）

基本符合

6

2023年5月24日-26日

华润三九（南昌）药业有限公司

常规检查（药品GMP符合性检查）

涉疫药品（强力枇杷露、盐酸氨溴索口服溶液、对乙酰氨基酚口服溶液、布洛芬混悬液）

基本符合

7

2023年5月24日-26日

江西捷众制药有限公司

常规检查（飞行检查）

片剂、酊剂

基本符合

8

2023年5月29日-30日

江西地康药业有限公司

常规检查（药品GMP符合性检查）

疫情防控药品

基本符合

9

2023年6月19日-20日

景德镇市昌圣气体有限责任公司

常规检查

医用氧（气态：液氧分装）

基本符合

10

2023年6月25日-26日

江西济民可信药业有限公司

常规检查（飞行检查）

藿香正气水生产所用的甘草浸膏

基本符合

11

2023年6月26日-28日

江西润泽药业有限公司

常规检查（药品GMP符合性检查）

大容量注射剂（多层共挤膜输液袋、玻璃输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）

基本符合

12

2023年6月27日-29日

江西心诚药业有限公司

常规检查（飞行检查）

藿香正气片生产所用的甘草浸膏

基本符合

13

2023年6月28日-30日

江西品信药业股份有限公司

有因检查

颗粒剂（小儿咳喘灵颗粒）

基本符合

14

2023年7月3日-4日

江西众源药业有限公司

有因检查

小儿止咳糖浆

基本符合

15

2023年7月4日-6日

江西铜鼓仁和制药有限公司

常规检查

颗粒剂(A线、B线)、硬胶囊剂(A线、B线)、糖浆剂、合剂（含中药前处理及提取)

基本符合

16

2023年7月5日-6日

江西天戌药业有限公司

常规检查

原料药（丙硫异烟胺，乙硫异烟胺）***

基本符合

17

2023年7月5日-7日

江西德成制药有限公司

常规检查（药品GMP符合性检查）

软膏剂、凝胶剂、乳膏剂(A线；B线，激素类）、溶液剂（A线、B线、C线，均为外用）、酊剂（外用）、滴耳剂（含中药提取）

基本符合

18

2023年7月10日-11日

龙南市嘉华气体厂

常规检查（飞行）

医用氧（气态：液氧分装）

基本符合

19

2023年7月11日

江西绿色制药有限公司

常规检查（停产确认）

硬胶囊剂(含中药提取)***

已停产

20

2023年7月11日-13日

江西广信药业有限公司

常规检查

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）（含中药前处理及提取）

基本符合

21

2023年7月11日-13日

江西杭氧萍钢气体有限公司

常规检查

医用气体（氧：液态空分）

基本符合

22

2023年7月11日-13日

宜春一凡医药科技有限公司

常规检查

受托产品替米沙坦片

基本符合

23

2023年7月12日-13日

江西鸿烁制药有限责任公司

常规检查

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、第二类精神药品（地西泮片）（含中药前处理及提取），散剂（灭菌结晶磺胺，外用）

基本符合

24

2023年7月12日-13日

南昌谷森生物制药有限公司

常规检查（飞行检查）

吸入喷雾剂

基本符合

25

2023年7月12日-14日

江西青峰药业有限公司

常规检查（飞行）

集采中选药品

基本符合