最新，2家药企抽检结果不合格！

       2024年08月05日，安徽省药监局发布关于安徽省药品监督管理局药品质量公告（2024年第7期）。

       为加强药品质量监督管理，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及安徽省药品质量监督抽验计划要求，安徽省药品监督管理局组织对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。现将抽查检验发现的不符合规定药品相关情况公告如下：

不合格药品名称：1批次山药

批号：2211002

不合格项目：【性状】

生产药企：河北全泰药业有限公司

检验依据：《中国药典》2020年版一部、四部

不合格药品名称：1批次谷精草

批号：190701

不合格项目：【鉴别】

生产药企：安徽济善堂中药科技有限公司

检验依据：《中国药典》2015年版一部

       值得注意的是，安徽济善堂中药科技有限公司涉嫌未按照规定实施《药品生产质量管理规范》，自2020年至2023年12月底连续3年被省药监局和省局第二分局列为高风险企业，因药品生产存在质量风险和安全隐患2次被暂停生产，还存在出租出借《药品生产许可证》等行为，吊销该公司的《药品生产许可证》，并罚款100万元！

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

安徽省药品监督管理局已要求辖区有关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》等法规规定，对相关企业和单位的违法违规行为进行查处，并按规定公开查处结果。

不符合规定药品有关项目解析

       鉴别项主要用于区分药品特性，其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等，薄层色谱法是常用的鉴别方法。

       性状：记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

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