曝光台｜江苏省药监局通报8批次不合格药品 湖南省弘华中药饮片有限公司近年频陷“质量门”

2月14日，江苏省药监局发布《关于江苏省2025年第1期药品质量的通告》（以下简称《通告》）。《通告》显示，标示为湖南省弘华中药饮片有限公司（以下简称湖南弘华中药）生产的蝉蜕等8批次药品不符合规定。

湖南弘华中药多次被点名

根据《通告》，经泰州市药品检验院检验，标示为湖南弘华中药生产的蝉蜕（批号：230901）不符合《中华人民共和国药典》（2020年版）一部有关规定，不符合规定项目为性状。

根据国家药监局官网发布的不符合规定项目小知识，性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。

针对上述药品不合格情况，记者于2月17日下午致电湖南弘华中药，一位工作人员表示不清楚此事，称该公司相关负责人会给记者回电话。但截至发稿前，记者未接到对方回电。

中国健康传媒集团舆情监测系统显示，近年来湖南弘华中药曾多次因产品不合格被药品监管部门通报。

1月24日，四川省药监局发布的《关于19批次药品不符合规定的通告》显示，标示为湖南弘华中药生产的款冬花（蜜款冬花）（生产批号：240301）不符合标准规定，不合格项目为检查（药屑及杂质）。

2024年12月16日，江苏省药监局发布的《关于江苏省2024年第4期药品质量的通告》显示，标示为湖南弘华中药生产的山药（批号：230501）不符合标准规定，不合格项目为检查：水分；浸出物。

2024年11月1日，四川省药监局发布的《关于27批次药品不符合规定的通告》显示，标示为湖南弘华中药生产的款冬花（生产批号：240301）不符合标准规定，不合格项目包括性状、检查（杂质）、浸出物等。

2024年3月18日，福建省药监局发布的《福建省药品质量抽查检验结果通告》显示，标示为湖南弘华中药生产的茯苓（生产批号：220401）不符合标准规定，不合格项目为水分。

2023年12月29日，辽宁省药监局发布的《关于各市抽检不符合规定药品的通告》显示，标示为湖南弘华中药生产的炒僵蚕（批号：220403）不符合标准规定，不合格项目为【检查】总灰分。

2023年11月20日，江西省药监局发布的《江西省2023年第6期药品监督抽检信息公告》显示，标示为湖南弘华中药生产的野菊花（标示生产批号：230201）不符合标准规定，不合格项目为含量测定。

2023年3月30日，福建省药监局发布的《福建省药品质量抽查检验结果通告》显示，标示为湖南弘华中药生产的炒决明子（生产批号：220301）不符合标准规定，不合格项目为含量测定。

企查查显示，湖南弘华中药成立于2011年，法定代表人为周平华，公司主要经营范围包括药品生产、零售和批发等。

另有7批次药品不合格

根据《通告》，另有7批次药品检查不符合标准规定，分别为：

标示为上海新黄河制药有限公司生产的枸橼酸莫沙必利胶囊（批号：11323023）不符合标准规定，不合格项目为检查：含量均匀度。

标示为无锡市张生记中药股份有限公司生产的蜜款冬花（批号：22081101）不符合标准规定，不合格项目为含量测定。

标示为安徽沪春堂中药饮片有限公司生产的蜜款冬花（批号：240301）不符合标准规定，不合格项目为含量测定。

标示为安徽省津皖制药有限责任公司生产的白鲜皮（批号：Q2310U1003）不符合标准规定，不合格项目为性状和浸出物。

标示为贵州泛德制药有限公司生产的七维牛磺酸口服溶液（批号：20240107）不符合标准规定，不合格项目为含量测定：维生素B1。

标示为河南利欣制药股份有限公司生产的盐酸雷尼替丁注射液（批号：Z23121811）不符合标准规定，不合格项目为检查：颜色。

标示为武汉五景药业有限公司生产的珍珠明目滴眼液（批号：24060205）不符合标准规定，不合格项目为检查：可见异物。

另据《通告》，对不符合规定的药品，江苏省各级药品监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品，监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。

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