文 / 节选自「荃豆数科」中医药产业研究团队
今日,「荃豆数科」中医药产业研究团队无意中看到一个药监处罚案例,觉得还挺典型的,拿出来跟大家聊一聊。
山西太原杨XX中医综合诊所因“违法购进药品、使用劣药”,被处以警告、没收涉案药品、罚款50万元。让人震惊的是,违法货值仅4510元,处罚额度达到了货值金额的110倍!
对一家诊所处以如此高额的罚款是非常罕见的,我们来看看这到底是犯了什么事儿?

01 违规进货
未从合法药品生产、经营企业购进荆芥等中药饮片,货值4510元。
这让我想起两年前,我去贵州某小县城走访客户的时候,看到有个别小诊所,柜子里的中药饮片,是装在手提塑料袋里的,一看就不是正规渠道来的。而柜台上摆的,则是正规饮片厂包装的,药监来检查的时候,就用正规渠道的迎检。
山西这个诊所就是太不把法规当回事了,这一查到,就是严厉处罚。
大家千万别再抱有侥幸心理,为了省一点成本去踩这种高压线了。
02 使用劣药
除了从非法渠道购进饮片,这家诊所还被查到使用劣药,包括这几个问题:
* 无批号、无任何标签的中药饮片
* 过期的柴胡注射液、氯化钠注射液
* 外包装批号、生产日期、有效期被撕毁的小儿咳嗽糖浆
发现了吗?“劣药”这个概念覆盖的范围是很广的。
之所以被罚得这么重,我想一方面是他同时违反《药品管理法》第五十五条(合法渠道购进)和第九十八条(禁止使用假劣药)两条高压红线;
另一方面是还涉及到注射液,所以才给了一个极其严厉的处罚,以警示其他从业者们。
"四个最严"真不是开玩笑的!
03 中医诊所特别需要的注意事项
在这里我尤其想要提醒两个饮片管理的小细节,很多时候可能大家并不是有意违规,而是忙起来就把一些环节忽略了。
▎ 忽略饮片有效期管理
近期有两个客户聊到,药监来检查时发现店内有饮片过了效期,被处罚了。客户表示非常冤枉,不是故意要使用过期饮片,而是压根没注意到包装上还标注了有效期!!
出现这种情况,是因为以前中药饮片是没有强制要求标注效期的,所以大家习惯了通过肉眼观察是否有生虫、发霉、变质的情况,来判断饮片是否还可以使用。
但是自从2025年8月开始,中药饮片强制要求标注有效期,一些有实力的饮片厂,提前2~3年就开始标注有效期了。
有的诊所没注意,饮片已经过了标签标注的效期没有发现,等药监来检查的时候,才发现出问题了。
所以建议各位老师,如果没有库存管理系统的,最好把所有的饮片库存整体检查一遍,将效期在6个月内的饮片单独放在一个区域进行管理,尽快使用,避免没注意到过期了都不知道。
另外日常的管理中,一定要养成“先进先出”的习惯,我们经常发现有客户持续在采购某个品种,结果突然发现还有一袋两袋两三年前买的,在库房的角落里,一直忘了用,等发现的时候已经变质了。
▎忽略验收环节的规范性
有的诊所老师很忙,饮片到货了没有时间仔细验收,点个数量就收入库了。
但有几个细节大家千万注意,再忙也要抽时间确认清楚:
(1)包装标签是否完整规范
有的饮片厂标签印刷环节控制不严,字体不清晰或者部分脱落,或者在运输途中遭遇磨损,造成标签破损、字迹不清的情况,即使饮片是正规渠道购进的,有合法合规的票据和手续,药监查到也可能会被判为劣药。
(2)快速检查商品合规情况
快速检查一遍每一包饮片有没有生虫发霉的情况。特别是南方高热高湿的气候下,有些饮片可能在运输途中出现了变质的情况,如果验收没注意收进库房,不仅带来隐形风险,还可能污染其他正常的饮片。
好了,今天的案例分享到这里,各位诊所的老师们,大家日常经营已经非常辛苦不易,千万不要因为一些无心之失而蒙受损失。
在当前国家“高质量发展”的主基调下,合法合规就是最大的成本节约。