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北京商报讯(记者 刘宇 郭秀娟)5月17日,山东省食药监局发布《关于41批次中药饮片质量抽检不合格的通告》(以下简称《通告》)称,经济南市食品药品检验检测中心、青岛市食品药品检验研究院等9家药品检验机构检测,标示为安国市弘发中药材饮片有限公司(以下简称“弘发中药材”)等27家企业生产的41批次中药饮片不合格。
《通告》显示,弘发中药材生产的批号为140101的蒲黄因含量测定,检查-总灰分项目不符合《中国药典》2010年版一部相关标准被通报;安国市同義中药饮片有限公司生产批号为1104016的沉香因鉴别、性状-(3)项目不符合《中国药典》2010年版一部相关标准被通报;安徽省泽华国药饮片有限公司生产批号为160603的北沙参在浸出物-醇溶性浸出物项目上不符合《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册相关规定。
相关市食药监局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依法对生产企业和被抽样单位进行查处。山东省食药监局表示,对不合格产品及相应企业,将加强跟踪检查和抽检力度,并要求相关市局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施。
北京商报记者注意到,此次27家不合格产品生产企业中,包括弘发中药材在内的19家企业否认是不合格产品生产商。事实上,中药饮片创新含量低、易被仿制生产,在每次政府部门抽查中,都会发现部分非标识企业生产的药品。
分析认为,中药饮片频出现造假现象,与饮片行业缺乏监督管理机制有关。大健康战略发展的当下,中药企业得到较大扶持。2017年2月,人社部公布的新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》扩大了中医药的准入名额,西药与中成药占比达51:49,已在数量上基本持平。不过,新版医保目录加大了对中医药的扩容,但实际上引入大多为创新技术含量低、易被仿制生产的中药饮片、口服液等,大部分创新型中药、特效药反而没有进入。
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