【天地网讯】
8月2日,江西樟树药监局印发《2017年樟树中药材专业市场专项抽验工作方案》。
具体《方案》如下:
2017年樟树中药材专业市场专项抽验工作方案
为加强药品监管,保障人民群众的用药安全,贯彻落实好省委、省政府中医药强省发展战略,加快实施樟树“中国药都”振兴工程,以质量提升助推中医药产业健康发展,根据省局关于印发《2017年江西省药品流通监管工作要点的通知》精神以及《江西省樟树药品监督管理局开展“中药质量提升行动”工作方案》的要求,特制定《2017年樟树中药材专业市场专项抽验工作方案》。
一、工作目标
通过此次专项,严格防范通过染色、人工增重、掺杂、掺假、以次充好、以假充真等手段制售假劣中药材(饮片)等违法行为,进一步提升樟树市中药材(饮片)的质量,维护中药材市场的质量声誉,促进樟树市中药生产经营秩序更加规范、中药质量水平明显提升、中药检验能力全面加强、中药产业发展又快又好,提升樟树医药产品整体质量水平,维护提升药都声誉。
二、抽验任务及要求
2017年樟树中药材专业市场专项抽验计划200批,专项抽验以发现问题为导向,先监督检查,后抽样检验,提高抽验的针对性和靶向性,主动发现问题,提高抽验效能;凡具补充检验方法的中药材(饮片)要进行补充方法检验。
抽检工作立即启动,抽样工作8月10日前完成,检验及数据报送工作10月20日前完成,专项工作总结11月5日前完成。
三、抽验品种及范围
重点抽取市场上易通过染色、人工增重、掺杂、掺假、以次充好、以假充真等手段制售假劣中药材(饮片)及容易出现问题的品种,重点抽验品种见《樟树市中药材(饮片)抽验重点品种目录》。
四、组织实施
(一)职责分工
1.药检所实验室:负责抽样检验工作。
2.药检所业务科:负责补充检验方法的查询确认,检品流转,及时出具检验报告;按时按要求报送抽验数据等各项工作。
(二)时间安排
抽样检验。要按时按要求做好抽样﹑送样﹑检验等工作,保质保量完成全年药品抽验任务。抽样检验工作严格按《药品质量抽查检验管理规定》执行,抽样检验数据及时填报《江西省药品抽验管理信息系统》。8月10日前完成抽样及系统录入,检验及数据报送工作10月20日前完成。
2.工作总结。11月5日前完成专项行动工作总结,纸质版和电子档报局办公室。
五、工作要求
(一)加强领导,精心组织。指定抽验的牵头科室和具体负责人,确保及时抽样﹑送检﹑检验及数据上报等具体工作。
(二)规范抽样,科学检验。要严格执行《药品质量抽查检验管理规定》及有关法律法规,按照抽验计划做好抽样、检验﹑检验结果告知工作,对监督抽验中发现的问题,立即责令限期整改,对违法行为,一律上报樟树局查处。
(三)加强管理,强化考核。将任务完成率、全检率﹑问题发现率﹑检验差错率﹑数据报送率纳入2017年个人年度工作考核指标。
(四)严肃纪律,规范行为。要严格按照抽验计划及有关法律法规组织抽样和检验工作,遵守廉洁自律等各项规定;严格规范抽样检验程序,不得瞒报﹑漏报﹑迟报检验数据,不得随意修改检验结果数据;不得擅自发布有关监督抽验信息,不得利用监督抽验工作开展有偿服务及牟取不正当利益等。
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