药品监管加强！再曝61批次药品抽检不合格

    近日，山东省食品药品监督管理局网站发布2019年第3期药品质量抽检通告，确认43家生产（配制）单位的22个品种61批次药品抽检不合格，其中59批次为中药饮片。被抽检不合格的药品生产企业包括安徽亳药千草国药股份有限公司、安徽惠隆中药饮片有限公司、威海仁济中药饮片厂、河北孚泰药业有限公司、天马(安徽)中药饮片科技有限公司等知名企业。

    监管形势趋严，生产及销售不合格药品，将有可能被列入失信名单，直至永久逐出市场。今年以来，随着多起假药案曝光，药品安全监管越来越受到公众关注，在近日曝光的多起药品安全监管信息中，除了中药饮片因质量不合格上榜外，还有多个批次的畅销药因质量问题也被曝光，包括相关批次的小儿氨酚黄那敏颗粒、羚羊感冒胶囊等家庭常用药。

    随着国家药品检查队伍越来越强大，药企承受飞检被收GMP的压力也将越来越大。除此之外，在投诉举报这一大招的驱动下，毫无疑问，药企要更加注重合规生产，才能在飞检风暴中站稳脚跟。

    具体的公告内容如下：

山东省药品监督管理局

药品质量抽检通告

（2019年第3期）

     为加强药品质量监管，保障公众用药安全，我省各级药品监督管理部门和检验机构在全省范围内开展了药品监督抽检，根据全省药品抽检核查情况，现将抽检情况通告如下：

    一、经核查确认，43家生产（配制）单位的22个品种61批次药品，经抽检不符合标准规定（详见附件）。

    二、相关市市场监督管理部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位已经或正在进行立案查处，查处情况可查询相关市市场监督管理部门网站。

   三、对于不符合规定产品及相应企业、单位，相关市市场监督管理部门要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。

    特此通告。

附件：61批次不符合规定药品名单（2019年第3期）

山东省药品监督管理局

2019年7月14日