【天地网讯】
近日,浙江省药品监督管理局公布2018年度浙江省药品质量信用诚信和严重失信药品批发企业公示。公示显示,根据《浙江省药品经营企业药品质量信用分类管理实施办法》规定以及2018年各地录入的监管信息和行政处罚情况,结合飞行检查及药品储存温湿度在线监管等工作,对2018年度全省药品批发企业的药品质量信用等级进行了综合评定,现对药品质量信用AA级(诚信)企业、D级(严重失信)企业进行公示(详见附件)。有关企业和个人如有异议,请于9月27日前向省药品监管管理局反映。
其中,以下5家企业被列入2018年度药品质量信用等级D级(严重失信)企业
这些医药人将纳入严重失信名单
7月10日,国家市场监督管理总局发布《严重违法失信名单管理办法(修订草案征求意见稿)》中提到有这些情形可由负责部门将主体列入严重违法失信名单。
(一)被列入经营异常名录或者专利代理机构经营异常名录届满3年仍未履行相关义务的。
(二)因相关违法行为受到负责部门查处,且被追究刑事责任的。
(三)违反相关法律法规规定,被负责部门吊销、撤销行政许可、资质、资格的。
(四)拒不执行负责部门生效的行政处罚、行政处理决定的。
(五)在负责部门立案查处、事故调查、食品抽检过程中,拒不配合调查、谎报瞒报、伪造或故意破坏事故现场、不立即组织抢救、拒不提供相关材料、提交虚假材料,或者隐匿、销毁、转移证据等违反法定配合调查义务、妨碍负责部门履行法定监管职责行为的。
(六)因无照无证经营行为造成严重后果,社会影响恶劣,被负责部门行政处罚的。
(七)因提交虚假材料或者采取其他欺诈手段隐瞒重要事实取得登记被撤销登记的市场主体的直接责任人员。
(八)生产、销售、提供、使用不符合保障人体健康和人身、财产安全的产品、商品、服务,对人体健康和财产安全造成严重危害,社会影响恶劣,被负责部门行政处罚的。
(九)确认存在缺陷,未停止生产、销售或者进口缺陷产品的;拒绝配合缺陷调查的;经责令召回仍拒不召回等严重违反召回责任的。
(十)拒不履行产品“三包”责任,社会影响恶劣,被市场监督管理部门行政处罚的。
(十一)发生重大产品质量安全事故,存在违法行为,被负责部门行政处罚的。
(十二)生产、销售假药劣药,或者按假药劣药论处的;违法违规生产销售特殊药品,导致药品流入非法渠道的。
(十三)药品、医疗器械、化妆品企业被责令停产、停业整顿的。
(十五)从事药品研制、生产和经营的企业及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,提交虚假临床试验或者上市许可申报资料的;编造生产检定记录、更改产品批号的;提交虚假批签发申报资料,或者采取其他欺骗手段获得批签发证明的。
(十六)被决定停止受理商标代理业务的。
(十七)因商标侵权行为5年内受到2次行政处罚的;因非正常申请专利行为5年内受到2次行政通报或者其他严重情节的。
(十八)经营者因不正当竞争行为或者实施垄断行为造成严重后果,社会影响恶劣,被市场监督管理部门行政处罚的。
(十九)因直销违法行为2年内受到3次行政处罚,或直销违法行为情节严重的;组织策划传销的;为传销行为提供便利条件2年内受到3次行政处罚的。
(二十)利用格式条款或者实施欺诈、胁迫、恶意串通、强制交易等手段,危害国家利益、社会公共利益,侵害消费者合法权益,造成严重后果,社会影响恶劣,被市场监督管理部门行政处罚的。
(二十一)网络交易经营者通过虚构交易、删除不利评价、授意他人发布不真实的利己评价等方式,为自己和他人提升商业信誉和商品声誉,或者通过将自己的商品与其他经营者的商品作不真实的对比、对其他经营者作不真实的不利评价等捏造、散布虚假事实的方式损害他人商业信誉和商品声誉,造成严重后果,社会影响恶劣,被市场监督管理部门行政处罚的。
(二十二)网络交易平台经营者存在管理制度缺失和重大缺陷,或者滥用服务协议、交易规则和技术等手段,或者以商业秘密、信息安全等不合理理由,规避、怠于履行对平台内经营者的资质资格审核义务、对消费者的安全保障义务以及向市场监督管理部门进行信息报送的义务,或者报送信息不及时、不完整、不真实,妨碍市场监督管理工作,造成严重后果,社会影响恶劣的。
(二十三)经营者预收费用后出现关门停业、歇业或者迁移服务场所,被投诉后市场监督管理部门60天内无法联系到经营者,严重侵害消费者合法权益行为的。
(二十四)发布虚假广告,造成严重后果,社会影响恶劣,被市场监督管理部门行政处罚的。
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