【天地网讯】
近日,广西壮族自治区药品监督管理局网站公布2019年第10号收回药品GMP证书公告。公告指出广西世彪药业有限公司存在无批生产指令生产碳酸氢钠片,且未经质量受权人审核放行即销售的违法违规行为。企业成品库相关出库记录中没有记录上述碳酸氢钠片的有关情况,且现场不能提供相关产品的批生产记录、检验报告和碳酸氢钠物料来源信息。存在套用已生产碳酸氢钠片批号生产产品,且不做相关批生产记录的情形。
广西世彪药业有限公司上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定,广西壮族自治区药品监督管理局收回该企业GMP证书,监督企业停止生产和召回产品,并对企业存在的违法违规行为依法处理。
对广西世彪药业有限公司飞行检查情况
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