57批药品不合格被通报，中药饮片约占八成

       近日，国家药监局发布通告称，经11家药品检验机构检验，40家企业生产的57批次药品不符合规定。健康时报记者统计发现，在所有不合格批次药品中，45批次为中药饮片，占近八成。

       这次涉及的中药饮片主要有补骨脂(盐补骨脂)、半夏(法半夏)、淡豆豉等药品，不合格原因涉及产品性状、含量测定、浸出物、水分等。

       “令人担心的是，这些中药饮片会流到医院或药店，最终使用者是患者，其质量关系到中医的疗效，是治病救人的生命线，关系到患者安全。”南京医科大学中西医结合研究所常务副所长、江苏省人民医院中医科主任魏睦新告诉健康时报记者，近年来中药饮片质量问题频发，有多个原因。

       一是我国中药饮片企业数量多，部分企业规模小、综合竞争力弱，有的饮片公司不具备检测条件，或有的为降低成本，减少了检测环节。

       二是有的中药材种植过程中出现滥用农药、滥施化肥现象，造成农残、重金属超标，一些药材没有做到道地生产，没有按规定季节采收，没有按规定部位采收等，难以达到药典标准。

       三是当前中药资源相对紧缺，供求关系紧张，一些不法经营者趁机以次充好、以假冒真。

       四是缺乏统筹管理机制，中药饮片从种植、加工、到市场呈现的是分散管理，没有一个部门集中抓，长效管，每个环节管理。这样往往都是事后监管，发现一个，处理一个。往往挂一漏万，达不到真正管理的目的。

       五是中药材有的品种医院或诊所自行采购，尽管有药典标准，饮片标准，但是采购人员并没有按照标准。仅仅凭手抓口尝，加上价格因素考量，这样难免有不合格药品会流入终端供应环节。

       2018年8月，国家药监局发布《中药饮片质量集中整治工作方案》指出，严格中药饮片生产企业准入标准，修订发布中药材生产质量管理规范。

       “但目前仍缺乏对中药饮片质量全流程的监管。”魏睦新建议，中药饮片生产链条包括野生采集、人工种植、加工、销售、药房采用等，应有一个权威机构对各个环节层层把关，实现全程控制。同时淘汰部分小规模企业，鼓励中药企业优势资源整合。