药材赚了九元差价 罚款十万 仓库何以成为重灾区？

       霉变的药材，失职的空调。

       7月1号，吉林省药监局发布两条行政处罚决定书。

       其中一个比较有代表性，也有冲突性。桑叶11元一千克一袋，在抽检中发现有霉变。再看标价，20元，然后开出了一单十万元的罚单。

       根据新的《中华人民共和国药品管理法》，第一百一十七条，“销售劣药，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款”。

       看到这里可能觉得也就是应该罚款“20*10=200元到20*20=400元”，但在法则后面还有一句，“违法零售的药品货值金额不足一万的，按一万元计算”。这个兜底的价格，注定一旦开出，就是十万起步。我们在这不谈这个严不严，而是谈下事情的起因。

       “桑叶抽检不合格情况原因自查分析报告。证明抽样药品在库期间保存不当，造成药品质量不符合规定”。霉变最常见的原因就是湿度温度不适合，作为一个放在阴凉库的中药饮片，而不是常温库，必定是对温湿度有严格需求的。

       下文是对于此类事件的一些延伸解读，不代表上述涉事企业与下文有相关性。

       在药企都知道这些温湿度要求，同样的我们的常用试剂和配好的试液等不会一直放仓库。一般就摆在实验台上的架子上，开空调？有人在的白天会开。但晚上和周末，就未必了。

       有没有影响？试剂不清楚，但酒精灯真有影响。都知道微生物染色观察时会用到酒精灯，就直接放质检室或者研发室普通环境下。又不是经常用，酒精灯在盖盖子情况下，酒精蒸气蓄积，再次点燃时会有风险。其他的试剂在温度较高情况下，也可能会出现溶质析出。但毕竟这些配制过的试液等，最多也就保存三个月，影响有限。而培养基等易受潮变质的就不好说了，一旦开封，就有外界湿润空气进入，然后一些质检室在夏天，不开空调最高温度能达到三十七度以上。结块、变质也就是情理之中的事。

解决之道在哪里？

       有的实验室会把易受潮易受热影响的试剂，存放到冰箱冷藏。但我们也知道，质检室冰箱里常常被平板培养基等物品堆积，根本放不下那么多！

       开空调写室内温湿度记录，往往是白天上班时间，下班后空调出于节能环保的原因，是多数关闭的。不敢多议论，但肯定会有一些企业对于库房也用了同样的策略来应对考核。霉变也就理所当然地发生了。

       所以说，当检查组看到库房有空调时，未必空调常开；当环保局确实看到了一些企业的废水处理设备时，这些设备未必会一直运转。松弛有度，引而不发，能当摆件的就不开机。很多人对于外包材盒子、标签之类的，觉得常温库不用过多考虑温湿度，但夏天闷热潮湿会让盒子受潮开胶，标签粘性改变。最终影响成品外观质量，甚至引发投诉。

       很多时候，我们过多地去考虑如何应对药检检查，而非从产品特性出发。有些领导过于考虑节能，以至于本末倒置。这是一些医药企业的通病，希望这十万块能让一些企业明白，有些钱省不得，有些想法用不得。

       声 明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。联系电话：028-60185688，邮箱：kefu@zyctd.com。