中药新药审批有望加速！

        2月14日 ，中药板块午后走强。如陇神戎发、大理药业涨超7%，嘉应制药、佐力药业、方盛制药等跟涨。
 
　　数据显示，截至2023年2月14日收盘，陇神戎发报收于10.83元，上涨7.98%，换手率11.07%，成交量33.28万手，成交额3.52亿元。
 
　　从资金流向来看，2月14日，陇神戎发获得主力资金净流入2081.63万元，占总成交额5.92%，游资资金净流入371.49万元，占总成交额1.06%，散户资金净流出2453.12万元，占总成交额6.97%。
 
　　资料显示，陇神戎发主要业务为医药产品、医疗产品、保健卫生产品的研究开发；中成药、保健食品、原料药的生产和销售，目前共有滴丸剂、片剂、硬胶囊剂、膜剂4种剂型。公司主要产品元胡止痛滴丸、酸枣仁油滴丸、鞣酸小檗碱膜和七味温阳胶囊均为独家品种。
 
　　根据陇神戎发发布的2022年业绩预告，2022年公司持续加大空白市场开发、狠抓营销攻坚、坚持稳定市场并加大品牌宣传等投入，经营业绩企稳向好。预计2022年归属于上市公司股东的净利润1600万元~2000万元，同比扭亏为盈。
 
　　截至2023年2月14日收盘，大理药业报收于14.15元，上涨7.44%，换手率7.21%，成交量15.83万手，成交额2.21亿元。
 
　　资料显示，大理药业是集研产销于一体的制药企业，主营中西药注射剂。公司主要产品有“中精”醒脑静注射液、参麦注射液等。根据大理药业发布的2022年业绩预告，2022年度，公司实现归属于母公司所有者的净利润为负值，预计亏损1600万元到1900万元，亏损金额较上年大幅减少，主要系2022年度公司资产没有出现进一步大幅减值的情况，同比上年增 54.64% 至 61.81%。
 
　　此外，截至2023年2月14日收盘，佐力药业报收于12.12元，上涨6.32%，换手率5.02%，成交量25.52万手，成交额3.02亿元。方盛制药报收于10.32元，上涨5.95%，换手率12.57%，成交量53.99万手，成交额5.41亿元。嘉应制药报收于7.94元，上涨5.73%，换手率4.16%，成交量21.13万手，成交额1.66亿元。
 
　　据了解，2023年2月10日国家药监局发布了《中药注册管理专门规定》(下称《专门规定》)，其规范性和实操性较强。《专门规定》明确加速中药创新药的研发，多情景豁免非临床/临床试验。中药说明书修改规定正式落地，明确中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法不予再注册。
 
　　对此机构预测，中药新药的临床价值将有效提高，研发审批进展有望加速。存量批文的供给侧结构性改革将推动中药质量提高和产业升级。

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