重庆中药材终于有了地方标准!今(19)日上午,上游新闻记者从重庆市药品标准工作新闻发布会上获悉,《重庆市中药材标准》(2023年版)(下称《标准》)和《重庆市中药材饮片炮制规范》(2023年版)(下称《炮规》)正式发布。其中,《重庆市中药材标准》(2023年版)为重庆首版,填补了重庆市地方中药材标准的空白。
“此次发布的内容,其实是对此前分6批发布的相关标准及规范的集成!”重庆市药监局党组书记、局长陈地龙介绍,具体包括138个重庆市中药材标准和301个重庆市中药饮品炮制规范。
《标准》和《炮规》涉及主要内容有前言、凡例、通则、文本格式、目录索引等内容,还附有植物、显微、薄层等图片,不同产地理化指标结果表、易混淆品种的主要区别等,有助于中药材、中药饮片质量控制水平的提高。
陈地龙介绍,按照“成熟一批发布一批”的原则,此次推出的《标准》和《炮规》的质量评审十分严谨。例如,原本编撰起草的142个标准中有141个通过专家评审,其中朱砂莲因含马兜铃酸可引起肾脏损害等不良反应通过评审。该局及时将发布的标准向国家药监局药品注册司备案,其中,垂穗伸筋草、搜山虎和鲜水蛭3个标准未通过国家药监局备案。因此,最终纳入《重庆市中药材标准》(2023年版)的标准有138个。
重庆市药监局党组成员、副局长李小平表示,《标准》和《炮规》的发布,对重庆地方习用药材纳入标准,对中药材种植质量有标准可依,对重庆地方中药材流通全国市场,对满足临床用药需求等有着积极意义。作为一项日常性、长期性工作,《标准》和《炮规》的制修订将根据企业需求和临床用药需要开展。
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