评美药店四大事件：FDA拟出台儿童感冒用药新规

　　鉴于儿童感冒用药副作用病例的增加，美国食品药品管理局（FDA）于10月2日举行会议，就儿童OTC感冒药物的使用问题展开听证。与此同时，美国消费者健康产品协会（TheConsumerHealthcareProductsAssociation）宣布，其会员企业已开始更换儿童OTC感冒药品的包装，明确提示“四岁以下儿童慎用”字样。

　　此举旨在督促FDA尽快出台明确标准，避免儿童感冒药品市场陷入进一步的混乱。但是已更换包装的药品制造企业同时表示，导致副作用的主要原因并不是儿童药品本身，而是患者用药不慎，比如随意增减剂量、不按时服药等不良用药行为。按照FDA的法规出台程序，听证会后将进入两个月的征求意见期，而后还要经历冗长的内部评估，预计新规定出台要等到2009年夏天。

　　点评久拖不决的儿童感冒用药问题令患儿父母无所适从，进而导致药品市场的波动。2008年美国儿童OTC感冒药品销售额下降6.9%。据统计，美国6岁以下儿童总计2000万人，年均感冒用药量达到2.87亿美元。近年来，FDA新药审批和法规出台的步伐日趋滞后，FDA的机构改革已被本届美国政府列为医改的重要内容。

 

　　根据新当选总统奥巴马在竞选期间的言论主张，可以基本勾勒出新政府医药改革的基本轮廓。首先，扩大医保覆盖面，特别是提高社会低收入阶层和儿童、老人等弱势群体的参保比例。其次，降低药品成本，主要手段是大力推广普药应用和鼓励廉价药品进口。第三，推进科技创新步伐，加快医药信息网络建设以及生物药物普药化的审批。政府将显著增加医药财政投入，这势必有利于药店行业的发展。但是，彻底改革现行医药卫生体制，将重点从疾病治疗转到预防保健，这样的想法恐怕难以在本届政府中实现。药店行业在社区基础保健方面将扮演何种角色，还很难定论。

　　点评在2009年2月奥巴马政府向议会提交的8000亿美元经济振兴方案中，涉及医药改革的财政投入达到870亿美元，主要用于扩大低收入人群的医保比例和失业人群的基本医疗保障。总体来看，增加医改投入受到医药行业的广泛欢迎，但是其中一项200亿美元的医药信息系统改革引起业内人士的普遍关注，成为争论的焦点。

　　建立标准化的电子病历信息网，使患者的病历信息不再分散在各个医院，而是成为患者就医用药过程中随时可供查阅的真正助手，这是药店行业一直期待的。通过电子病历信息网，药店药师可以确切了解患者病情和用药历史，进而提供全面、专业的药学服务，在保障患者用药安全，促进合理用药和按疗程服药等方面发挥重要作用。但是新推出的医药信息系统改革方案，除了建立标准化电子病历信息网外，还对患者信息隐私权做了严密规定，这一点激起药店行业的强烈反对。

　　按照此方案，患者电子病历信息在药店的收取和调用必须按次保留历史记录，保留期限最短为两年，以便于监管机构随时抽检。美国药店行业每年需要处理的处方量数以百亿计，记录追踪这些信息所需的设备容量和人力成本相当惊人，仅此一项就将给药店造成巨大负担。不仅如此，该方案还规定，药店向患者本人发送的信息一律属于促销商业信息，对于促销商业信息，系统将设置屏障，只有在患者选择同意接收后信息才能发送成功，这明显不利于药学服务的开展。针对慢性病患者，特别是新确诊的慢性病患者，药师普遍会向其定期发送慢性疾病知识讲座信息或安全用药常识等，帮助患者合理用药，纠正不良用药习惯。据统计，美国每年大约有1770亿美元的医疗开销是患者不良用药习惯直接导致的，屏蔽患者与药师的信息沟通渠道，将严重妨碍这项工作的深入开展。

 

　　CVS一举达成与Longs药店的一系列收购协议，将521家Longs门店收入囊中。CVS由此成为美国第一大药店，门店总数增加到6800家，年均处方量超过12亿张。CVS董事长称，此举为CVS缩短了至少十年的奋斗历程，并赢得了数以百计的宝贵的市场立足点。如果没有这次收购，CVS短期内实现对这些市场的成功渗透是不可想象的。

　　点评收购Longs药店使CVS在加利福尼亚州和夏威夷州占据市场支配地位。美国是充分竞争的市场经济国家，连锁药店在扩张进程中，不会遇到像“最短开店距离”这样的政策限制。但是，新兴药品零售企业要想打入某个成熟市场，依然有很大的难度。这里面最重要的原因之一是“房地产使用限制协议”的约束。在美国，某区域药品零售市场的主导企业为了巩固自身地位，规避竞争风险，常常会未雨绸缪，设法与当地主要的或关键地段的房地产商和产权单位签订“房地产使用限制协议”，规定若干年内所属房地产项目不得用于类似行业的经营。在这种形式的保护下，美国众多的区域连锁药店得以在Walgreens、CVS等行业巨头大举扩张的压力面前屹立不倒，泰然与之分庭抗礼。这正是CVS董事长庆幸成功收购Longs药店的原因之一。

 

　　在严峻的经济形势下，美国中低阶层民众正在开始通过减少医药支出缓解经济压力。这一趋势令药店行业普遍感到不安。调查显示，47%的美国人正在采取措施削减家庭医药开销，包括减少处方药用量和就诊次数等，这一数字与4月份相比上升了5个百分点。1/3的美国家庭表示难以承受目前的医药开支，而2年前这一比例仅为1/4。更为严重的是，1/5的慢性疾病患者开始延长服药间隔或减少服药次数。市场调研公司IMS预测，用药量的减少将导致全美药品零售市场处方药销售额下降2～3个百分点。

　　点评经济原因导致慢性病患者延长服药间隔，减少服药次数，这将对病情产生严重影响。对于一些病种（如高血压等），短期内不按时服药的副作用可能表现并不明显，但是中长期来看将是致命的。从这个角度看，金融危机正是充分发挥美国药店药师专业角色的关键时刻。运用专业药学知识，协助患者选择医保目录中的非专利药物，使用更廉价的剂型，制定更合理的服药方案，药师的咨询指导将对患者的用药、健康起到至关重要的作用。

　　不仅如此，金融危机所导致的消费结构方面的变化也给药店带来新的发展机遇。减少就诊的患者有可能增加OTC药品的购买量，原本习惯出入高档美容院的消费者很可能转而青睐药妆店内的商品。总之，围绕价格与服务，药店行业可做的文章将会更多。